[发明专利]具有控制的取向的聚合物管

说明书

本文中提供了用于制备适合体内使用的取向聚合物管如可生物降解的聚合物管的方法。所公开的方法提供了典型的挤出/膨胀方法(通常通过该方法生产用于这样的用途的取向聚合物管)的替代方案。有利地，所公开的方法能够提供管壁内可结晶聚合物的更均匀的分子取向，这能够赋予这样的聚合物管以提高的强度(例如抗压缩性)和韧性。

发明领域

本申请涉及具有特定分子取向的聚合物管，其在各种领域中都有应用。

发明背景

聚合物管被广泛用于许多应用中。特别地，生物可吸收的聚合物管可以被设计用于体内植入(例如血管和动脉内)，以用作支架来代替传统的金属支架。一些可生物吸收的聚合物管可用作神经导管和/或在体内用作用于神经组织再生的占位符。其它生物可吸收的聚合物管可以被设计为用于从体腔或伤口中排出流体和/或气体(例如用于促进愈合)的排泄管。有利地，用一种或多种可生物降解的聚合物制备可生物吸收的聚合物管，并且因此所述可生物吸收的聚合物管可以随着时间的流逝而溶解或被人体吸收，从而消除了对在使用后通过外科手术移除这些管的需要。

可生物降解的聚合物管通常包含一种或多种可生物降解的聚合物，例如包括但不限于聚(L-丙交酯)(PLLA)，聚(D-丙交酯)(PDLA)，聚(D，L-丙交酯)(PDLLA))，聚(ε-己内酯)(PCL)，聚乙醇酸(PGA)，聚(对二噁烷酮)(PDO)，聚(碳酸-1,3-亚丙酯)(PTMC)，聚(羟基丁酸酯)，聚(羟基戊酸酯)，聚(碳酸1,4-亚丁酯)，聚环氧乙烷(PEO)，聚乙二醇(PEG)，聚丙二醇(PPG)及它们的共聚物、共混物和衍生物。用于生产可生物吸收的聚合物管的一种或多种聚合物的选择可能对所得管的生物相容性/毒性和所得管的物理/机械性质(例如降解速率、强度(例如径向强度)和反冲率)都有影响。

生产这样的聚合物管(特别是单层厚壁聚合物管)的一种常用方法涉及挤出和环形膨胀过程。使用这样的方法，将聚合物挤出成管形式，并且将所得的管形式环形地拉伸/膨胀以提供聚合物管。在通过环形膨胀提供的聚合物管壁内分子取向通常是有利的，因为它导致提高的强度和/或热收缩性能。但是，关于在整个聚合物管壁厚度内可能的分子取向程度，已知的挤出和环形膨胀过程固有地受到限制。此外，由于管状结构，在整个壁厚度上可能存在分子取向的梯度，因为采用环形膨胀时管的内径通常比管的外径经受更大的拉伸/分子取向。这样，提供用于控制聚合物管壁内分子取向的方法以及提供具有显示出这样的受控分子取向的壁的聚合物管将是有益的。

发明概述

本发明总体上涉及用于生产聚合物管的方法以及通过这样的方法生产的聚合物管。用于例如生物医学应用的聚合物管通常以某种方式膨胀/拉伸以引起管壁内的分子取向，这提供增加的强度(例如抗径向压缩性)。本文中公开的、包括生产聚合物管并使其中的聚合物分子取向以得到取向的聚合物管的新颖方法有利地采用平面拉伸和/或多层环形膨胀工艺。如本文中将公开的，通过改变分子在聚合物管内取向的方法(相对于用于提供这种取向的聚合物管的典型的挤出/环形膨胀方法)，可以提供显示出改变的结晶度特性且在一些实施方案中显示出相应的提高的强度(例如提高的抗径向压缩性)和/或受控的热收缩性能的管。

在一个方面，本公开提供了用于生产取向的聚合物管的方法，该方法包括：使包含可结晶的可生物降解聚合物并且具有第一尺寸的聚合物材料经历平面拉伸以增加第一尺寸，以给出显示出至少部分分子取向的拉伸的聚合物材料；和将所述拉伸的聚合物材料和粘合剂聚合物材料形成管状形式(其也可以被称为管或取向的聚合物管)。作为一个实例，所述粘合剂聚合物材料将拉伸的聚合物材料的相邻层粘附到其自身或所述管状形式内的其它层。在一些实施方案中，所述聚合物材料可以是聚合物膜，并且在一些实施方案中，所述聚合物材料可以是聚合物型材。