[发明专利]用于对测定珠成像的单次使用测试设备

说明书

本发明一般而言涉及用于在微观尺度上执行生物成像的设备、系统和方法，并且更具体地涉及包括被配置为在微观尺度上执行生物成像的一次性测试设备的设备和系统，以及使用一次性测试设备执行生物成像的方法。在一些方面，提供了一种用于对测定珠成像的测试设备。该测试设备具有用于接收血液样本的样本进入端口；流体连接到样本进入端口的样本测试导管，该样本测试导管包括：(i)平面构件、(ii)透明平面构件以及(iii)具有预定的平均阱高度并部署在第一平面构件和第二平面构件之间的多个阱；以及成像器芯片，形成平面构件的至少一部分。

优先权要求

本申请要求于2017年8月17日提交的美国临时申请No.62/546,713和2018年3月23日提交的美国临时申请No.62/647,423的优先权，其全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明一般而言涉及用于在微观尺度上执行生物成像的设备、系统和方法，并且更具体地涉及包括被配置为在微观尺度上执行生物成像的一次性测试设备的设备和系统，以及使用一次性测试设备执行生物成像的方法。

背景技术

护理点(POC)样本分析系统通常基于一个或多个可重用的手持式分析器(即，仪器或读取装置)，这些分析器使用单次使用的一次性测试设备(例如，含有分析元件的盒或条带，分析元件例如是用于感测分析物(诸如pH、氧气和葡萄糖以及各种类型的蛋白质、酶和血细胞)的电极或光学器件)执行样本测试。一次性测试设备可以包括流体元件(例如，用于接纳并输送样本到感测电极或光学器件的导管)、校准元件(例如，用于用已知浓度的分析物标准化电极和光学器件的水性流体)以及用于标准化光学器件的具有已知消光系数的染料。仪器或读取装置可以包含用于操作电极或光学器件、进行测量并执行计算的电路系统和其它部件。仪器或读取装置还可以具有显示结果并例如经由计算机工作站或其它数据管理系统将那些结果传送给实验室和医院信息系统(分别为LIS和HIS)的能力。仪器或读取装置与工作站之间以及工作站与LIS或HIS之间的通信可以经由例如红外链路、有线连接、无线通信或能够传输和接收电子信息的任何其它数据通信形式，或其任意组合。在美国专利No.5,096,669中公开了一种著名的护理点系统(系统，雅培护理点公司，普林斯顿，新泽西)，该专利通过引用整体并入本文。系统包括一个或多个与手持式分析器配合操作的一次性测试设备，用于对生物样品(诸如血液)执行各种测量。

护理点样本测试系统的好处之一是消除了将样本发送到中央实验室以进行测试需要耗费的时间。护理点样本测试系统允许护士或医生(用户或操作者)在患者床边获得可靠的定量分析结果，该结果在质量上与在实验室中获得的结果相当。在操作中，护士选择具有所需测试面板的测试设备、从患者身上提取生物样本、将生物样本分配(dispenses)到测试设备中、可选地密封测试设备以及将测试设备插入仪器或读取装置中。虽然步骤发生的特定次序可以在不同的护理点系统和提供者之间变化，但在患者位置附近提供快速样本测试结果的意图保持相同。然后，仪器或读取装置执行测试周期，即，执行测试所需的所有其它分析步骤。这种简单性使医生可以更快地了解患者的生理状况，并且，通过减少诊断或监视的周转时间，使医生能够更快地做出适当治疗的决定，从而提高患者成功结果的可能性。