[发明专利]PCT和PRO-ADM作为监测抗生素治疗的标记物

权利要求书

1.一种在患有感染性疾病并接受一种或多种抗生素治疗的患者中进行抗生素治疗指导、分层和/或控制的方法，所述方法包括

从所述患者分离第一样品，

在分离所述第一样品并开始抗生素治疗之后的时间点从所述患者分离第二样品，

测定所述第一样品和所述第二样品中降钙素原(PCT)或其片段的水平，以及

测定至少所述第二样品中的proADM或其片段的水平，

其中所述第一样品和第二样品中PCT或其片段的水平，以及所述第二样品中proADM或其片段的水平指示是否需要改变所述一种或多种抗生素治疗。

2.根据权利要求1所述的方法，其中在确定所述患者中感染性疾病的症状时分离所述第一样品，并且在最初确定所述症状并开始抗生素治疗后分离所述第二样品。

3.根据权利要求2所述的方法，其中在确定感染性疾病的症状并开始抗生素治疗后30分钟内，或在确定感染性疾病的症状并开始抗生素治疗至少30分钟、1小时、2小时、6小时和/或12小时后，从所述患者分离所述第二样品。

4.根据权利要求2所述的方法，其中在确定感染性疾病的症状并开始抗生素治疗12-36小时和/或3-5天后，从所述患者分离所述第二样品。

5.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述患者被诊断患有脓毒症和/或脓毒性休克。

6.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其包括测定MR-proADM的水平。

7.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，

与所述第一样品相比，所述第二样品中PCT或其片段的水平升高，以及

所述第二样品中proADM或其片段的中等或高严重性水平指示需要改变所述一种或多种抗生素。

其中proADM或其片段的中等严重性水平为高于4nmol/l，优选高于3nmol/l，更优选高于2.7nmol/l，且低于6.5nmol/l，优选低于6.95nmol/l，更优选低于10.9nmol/l，并且

proADM或其片段的高严重性水平为高于6.5nmol/l，优选高于6.95nmol/l，更优选高于10.9nmol/l。

8.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其还包括测定所述第一样品中proADM或其片段的水平。

9.根据前述权利要求所述的方法，其中与所述第一样品相比，所述第二样品中proADM或其片段的水平升高指示需要改变所述一种或多种抗生素。

10.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，

与所述第一样品相比，所述第二样品中PCT或其片段水平更低，以及

所述第二样品中proADM或其片段的严重性水平较高，或与所述第一样品相比，所述第二样品中proADM或其片段的严重性水平升高，例如从低严重性水平升高至中等或高严重性水平，或从中等严重性水平升高至高严重性水平，

指示需要改变所述一种或多种抗生素，

其中proADM或其片段的低严重性水平为低于4nmol/l，优选低于3nmol/l，更优选低于2.7nmol/l，

proADM或其片段的中等严重性水平为高于4nmol/l，优选高于3nmol/l，更优选高于2.7nmol/l，且低于6.5nmol/l，优选低于6.95nmol/l，更优选低于10.9nmol/l，以及

proADM或其片段的高严重性水平为高于6.5nmol/l，优选高于6.95nmol/l，更优选高于10.9nmol/l。

11.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，

与所述第一样品相比，所述第二样品中PCT或其片段水平降低超过50％，并且

与所述第一样品中的proADM或其片段的低严重性水平相比，所述第二样品中的proADM或其片段的中等严重性水平指示需要改变所述一种或多种抗生素。