[发明专利]衣原体纳米乳剂疫苗

权利要求书

1.一种疫苗组合物，其包含：

(a)免疫增强纳米乳剂，其中所述纳米乳剂包含水包油纳米乳剂或其稀释液；和

(b)至少一种衣原体细菌抗原，其中所述衣原体细菌抗原是完全衣原体、分离的衣原体抗原、重组衣原体抗原、或其组合，并且其中所述衣原体细菌抗原存在于所述纳米乳剂中。

2.权利要求1所述的疫苗组合物，其中所述衣原体细菌抗原在掺入纳米乳剂之前被灭活和/或其中所述衣原体抗原被所述纳米乳剂灭活。

3.权利要求1或2所述的疫苗组合物，其中所述衣原体细菌抗原源自衣原体细菌，并且包含至少一种主要外膜蛋白(MOMP)、衣原体外膜复合物(COMC)、多态性外膜蛋白(POMP或Pmp)、60和75kDa热休克蛋白、III型分泌系统结构蛋白、外糖脂、Inc蛋白、Cap1、CT111、CT242、CT687、CT823或CT144或其免疫原性片段。

4.权利要求1-3中任一项所述的疫苗组合物，其中一种或多种衣原体抗原进一步包含表示减毒表型的核苷酸修饰。

5.权利要求1-3中任一项所述的疫苗组合物，其中至少一种衣原体抗原存在于融合蛋白中。

6.权利要求1-3中任一项所述的疫苗组合物，其中至少一种衣原体抗原存在于下列的免疫原性肽片段中：主要外膜蛋白(MOMP)、衣原体外膜复合物(COMC)、多态性外膜蛋白(POMP或Pmp)、60和75kDa热休克蛋白、III型分泌系统结构蛋白、外糖脂、Inc蛋白、Cap1、CT111、CT242、CT687、CT823或CT144或其免疫原性衍生物。

7.权利要求1-6中任一项所述的疫苗组合物，其中所述免疫增强纳米乳剂能够诱导Th1、Th2、Th17、和/或IFN-γ免疫响应。

8.权利要求1至7中任一项所述的疫苗组合物，其中所述纳米乳剂的粒度为约300nm上至约600nm。

9.权利要求1至8中任一项所述的疫苗组合物，其进一步包含：

(a)佐剂；和/或

(b)药学上可接受的载剂。

10.权利要求1至9中任一项所述的疫苗组合物，其中：

(a)所述疫苗组合物被配制用于通过选自肠胃外、阴道内、口服和鼻内的方法给予；和/或

(b)所述疫苗组合物被配制用于肠胃外给予，所述肠胃外给予是皮下、腹膜内或肌内注射。

11.根据权利要求1-10中任一项的纳米乳剂衣原体细菌疫苗组合物用于制备药物的用途，其中所述药物用于在对有需要的对象给予后诱导针对由衣原体细菌引起的感染的免疫响应。

12.制备用于治疗或预防对象的衣原体感染的纳米乳剂衣原体细菌疫苗的方法，包括：

(a)在原核宿主中，利用重组DNA遗传载体和构建体，合成一种或多种全长或免疫原性片段的衣原体细菌抗原，其中所述衣原体细菌抗原选自主要外膜蛋白(MOMP)、衣原体外膜复合物(COMC)、多态性外膜蛋白(POMP或Pmp)、60和75kDa热休克蛋白质、III型分泌系统结构蛋白、外糖脂、Inc蛋白、Cap1、CT111、CT242、CT687、CT823和CT144；

(b)从所述原核宿主中分离所述一种或多种抗原或其免疫原性片段；和

(c)将所述一种或多种抗原与水包油纳米乳剂一起配制。

13.权利要求12所述的方法，其中所述衣原体细菌是沙眼衣原体。

14.亚单位疫苗组合物，其包含与一种或多种衣原体细菌抗原组合的免疫增强纳米乳剂，其中所述纳米乳剂进一步包含水包油纳米乳剂或其稀释液和优先被包含在所述纳米乳剂中的分离的病毒抗原。