[发明专利]结合活性α突触核蛋白的抗体

权利要求书

1.一种沉积在ATCC PTA-124174下的单克隆抗体2F11。

2.一种包含权利要求1中定义的单克隆抗体2F11的组合物，其在药学上可接受的载体、佐剂、溶媒或赋形剂中。

3.一种包含权利要求1中定义的单克隆抗体2F11的疫苗，其在药学上可接受的载体、佐剂、溶媒或赋形剂中。

4.一种在有需要的受试者中减少活性α-突触核蛋白或tau纤丝形成的方法，包括向所述受试者施用一定量的权利要求2所述的组合物。

5.一种在有需要的患者中减少活性α-突触核蛋白或tau纤丝形成的方法，包括向所述受试者施用一定量的权利要求3所述的疫苗。

6.根据权利要求4所述的方法，其中，所述组合物经口服、鼻内、肌内、腹膜内、静脉内或皮下施用于所述受试者。

7.根据权利要求5所述的方法，其中，所述疫苗经口服、鼻内、肌内、腹膜内、静脉内或皮下施用于所述受试者。

8.根据权利要求4所述的方法，其中，在所述施用的步骤前，测定所述受试者中的活性α-突触核蛋白或tau纤丝的水平，并且在所述施用的步骤后的一段时间之后，测定活性α-突触核蛋白或tau纤丝的第二水平。

9.根据权利要求5所述的方法，其中，在所述施用的步骤前，测定所述受试者中的活性α-突触核蛋白或tau纤丝的水平，并且在所述施用的步骤后的一段时间之后，测定活性α-突触核蛋白或tau纤丝的第二水平。

10.一种测定样品中是否存在活性寡聚α-突触核蛋白的方法，包括：

i)所述样本的一部分与对照抗体预混合，然后加入重组的活性α-突触核蛋白单体，以产生对照治疗，

ii)将所述样本的第二部分与权利要求1中定义的单克隆抗体2F11预混合，然后加入重组的活性α-突触核蛋白单体，以产生活性治疗，

iii)使用硫磺素试验测定所述对照治疗和所述活性治疗两者中的β-折叠结构形成的量，其中，与所述对照治疗相比，所述活性治疗中的硫磺素荧光下降表明所述样品中存在活性寡聚α-突触核蛋白。

11.一种测定样品中是否存在活性寡聚α-突触核蛋白或tau纤丝的方法，包括将所述样品暴露于权利要求1中定义的单克隆抗体2F11，并测定所述单克隆抗体2F11是否与所述样品中的蛋白结合，其中，结合表明存在所述活性寡聚α-突触核蛋白或tau纤丝。

12.根据权利要求11所述的方法，其中，在所述暴露的步骤前使用非变性电泳法分离所述样品，并经由Western分析使用所述单克隆抗体2F11探测所分离的蛋白，其中结合一个或多个高分子量蛋白表明所述样品中存在所述活性寡聚α-突触核蛋白或tau纤丝。

13.根据权利要求11所述的方法，其中，使用所述单克隆抗体2F11探测所述样品的斑点印迹，并且所述单克隆抗体2F11与所述样品的结合表明存在所述活性寡聚α-突触核蛋白或所述tau纤丝。

14.一种在诊断为以下的受试者中诱导免疫反应的方法：突触核蛋白病、以路易体为特征的病理状况、帕金森病、路易体痴呆、多系统萎缩、阿尔茨海默病、散发性阿尔茨海默病或家族性阿尔茨海默病，所述方法包括向受试者施用权利要求1中定义的单克隆抗体2F11，或包含所述单克隆抗体2F11的药物组合物。

15.一种治疗以下的方法：突触核蛋白病、以路易体为特征的病理状况、帕金森病、路易体痴呆、多系统萎缩、散发性阿尔茨海默病或家族性阿尔茨海默病，所述方法包括向受试者施用权利要求1中定义的单克隆抗体2F11或包含所述单克隆抗体2F11的药物组合物。