[发明专利]用于儿科患者的生物药物组合物和方法

说明书

本公开内容涉及用于治疗儿科受试者中的白介素5(IL‑5)介导的疾病的组合物和相关方法。

发明领域

本公开内容涉及用于治疗儿科患者中的白介素5(IL-5)介导的疾病的组合物和相关方法。

发明背景

IL-5是分泌蛋白。IL-5在许多不同疾病中起作用，所述疾病例如哮喘、轻度哮喘、中度哮喘、重度哮喘、轻度嗜酸性粒细胞性哮喘、中度嗜酸性粒细胞性哮喘、重度嗜酸性粒细胞性哮喘、不受控制的嗜酸性粒细胞性哮喘、嗜酸性粒细胞性哮喘、亚嗜酸性粒细胞性哮喘、慢性阻塞性肺疾病、嗜酸性肉芽肿性多血管炎、高嗜酸性粒细胞综合征、鼻息肉、大疱性类天疱疮、嗜酸性粒细胞性食管炎、特应性皮炎、中度特应性皮炎和重度特应性皮炎。这些严重的疾病影响着全世界数亿人，包括儿科患者。

这意味着存在适合于治疗儿科患者中的IL-5介导疾病的组合物的需要。此类组合物和相关方法由本公开内容提供。

发明内容

本公开内容的一个方面是治疗儿科受试者中的疾病的方法，其包括以下步骤：a)鉴定患有选自以下的疾病的重量小于40 kg的儿科受试者：哮喘、轻度哮喘、中度哮喘、重度哮喘、轻度嗜酸性粒细胞性哮喘、中度嗜酸性粒细胞性哮喘、重度嗜酸性粒细胞性哮喘、不受控制的嗜酸性粒细胞性哮喘、嗜酸性粒细胞性哮喘、亚嗜酸性粒细胞性哮喘、慢性阻塞性肺疾病、嗜酸性肉芽肿性多血管炎、高嗜酸性粒细胞综合征、鼻息肉、大疱性类天疱疮、嗜酸性粒细胞性食管炎、特应性皮炎、中度特应性皮炎和重度特应性皮炎；并且b)向儿科受试者皮下施用治疗有效量的抗体，所述抗体包含SEQ ID NO：1中所示的重链氨基酸序列和SEQID NO：2中所示的轻链氨基酸序列，其中所述抗体的治疗有效量提供约10.1960 ± 0.3345µg/mL的抗体的最大血浆浓度(Cmax)、以及约454.39 ± 15.8876 μg*天/mL的曲线下面积[0-无限]值；由此治疗儿科受试者中的疾病。

本公开内容的另一个方面是治疗儿科受试者中的疾病的方法，其包括以下步骤：a)鉴定患有选自以下的疾病的重量大于或等于40 kg的儿科受试者：哮喘、轻度哮喘、中度哮喘、重度哮喘、轻度嗜酸性粒细胞性哮喘、中度嗜酸性粒细胞性哮喘、重度嗜酸性粒细胞性哮喘、不受控制的嗜酸性粒细胞性哮喘、嗜酸性粒细胞性哮喘、亚嗜酸性粒细胞性哮喘、慢性阻塞性肺疾病、嗜酸性肉芽肿性多血管炎、高嗜酸性粒细胞综合征、鼻息肉、大疱性类天疱疮、嗜酸性粒细胞性食管炎、特应性皮炎、中度特应性皮炎和重度特应性皮炎；并且b)向儿科受试者皮下施用治疗有效量的抗体，所述抗体包含SEQ ID NO：1中所示的重链氨基酸序列和SEQ ID NO：2中所示的轻链氨基酸序列，其中所述抗体的治疗有效量提供约16.3412 ± 0.6364 µg/mL的抗体的最大血浆浓度(Cmax)、以及约675.20 ± 35.8980 μg*天/mL的曲线下面积[0-无限]值；由此治疗儿科受试者中的疾病。

本公开内容的另一个方面是降低儿科受试者中的绝对血液嗜酸性粒细胞计数的方法，其包括以下步骤：a)鉴定患有选自以下的状况的重量小于40 kg的儿科受试者：哮喘、轻度哮喘、中度哮喘、重度哮喘、轻度嗜酸性粒细胞性哮喘、中度嗜酸性粒细胞性哮喘、重度嗜酸性粒细胞性哮喘、不受控制的嗜酸性粒细胞性哮喘、嗜酸性粒细胞性哮喘、亚嗜酸性粒细胞性哮喘、慢性阻塞性肺疾病、嗜酸性肉芽肿性多血管炎、高嗜酸性粒细胞综合征、鼻息肉、大疱性类天疱疮、嗜酸性粒细胞性食管炎和特应性皮炎；并且b)向儿科受试者皮下施用治疗有效量的抗体，所述抗体包含SEQ ID NO：1中所示的重链氨基酸序列和SEQ ID NO：2中所示的轻链氨基酸序列，其中所述抗体的治疗有效量提供约10.1960 ± 0.3345 µg/mL的抗体的最大血浆浓度(Cmax)、以及约454.39 ± 15.8876 μg*天/mL的曲线下面积[0-无限]值；由此降低儿科受试者中的绝对血液嗜酸性粒细胞计数。