[发明专利]微导管

说明书

一种微导管，包括内层、撞击层和外层以及位于该内层与该外层之间的编织骨架，其中，该内层由聚四氟乙烯(PTFE)制成并且具有0.0015英寸或更小的厚度，其中，该撞击层包括聚醚嵌段酰胺并且具有0.001英寸或更小的厚度，并且其中，所述外层的远侧部分由具有90A或以下的肖氏硬度的聚碳酸酯基热塑性聚氨酯制成。

技术领域

本披露总体上涉及微导管领域，更具体地涉及适用于血管通路的微导管。

背景技术

微导管被越来越多地用于将诊断剂或治疗剂递送到人体的远处部位。

通常，期望接近的靶部位难以到达，并且微导管必须穿过窄且弯曲的血管，直到其到达选择的部位。因此，要求微导管在其近端足够硬以允许在其穿过人体前进时推动和操纵微导管，并且还必须在远端是足够柔性的以允许导管端头穿过弯曲并且越来越小的血管，并且同时不会对血管或周围组织造成明显创伤。

发明内容

本发明涉及一种微导管，该微导管具有由聚四氟乙烯(PTFE)制成的内层和0.0015英寸或更小的厚度；包括聚醚嵌段酰胺并且具有0.001英寸或更小的厚度的撞击层；以及外层，其中，该外层的不同部分由不同的硬度表征，并且其中，该外层的最远部分由具有90A或以下的肖氏硬度的聚碳酸酯基热塑性聚氨酯制成。

本文披露的微导管将具有独特特性的聚合物与具有一定纬数每英寸(PPI)的金属编织物结合使用，从而确保与低硬度的聚合物结合获得柔性远端，并与具有更高硬度的聚合物结合而提供相对硬的近端。结果，有利地获得了具有优异的强度、抗扭结性和扭结恢复性的微导管，确保改善了通过旋绕的血管的导航。本文披露的微导管特别适用于远处部位递送、采样等。该微导管具有用于流体(比如但不限于造影剂和/或治疗)的远处部位递送的优异性能。纬数每英寸(PPI)是每英寸编织织物的纬纱的数量。每英寸的纬数越多，材料越细。

根据一些实施例，该微导管的远侧部分可以具有由聚碳酸酯基热塑性聚氨酯制成的外层，以提供最佳的柔性，从而能够穿过旋绕的血管，而微导管的近侧部分则由聚醚嵌段酰胺(例如)制成，以提供有效推动和操纵微导管所需的刚度。

根据一些实施例，提供一种微导管，该微导管包括内层、撞击层、外层以及位于该内层与该外层之间的编织骨架，其中，该内层由聚四氟乙烯(PTFE)制成并且具有0.0015英寸或更小的厚度，其中，该撞击层包括聚醚嵌段酰胺并且具有0.001英寸或更小的厚度。

根据一些实施例，该外层的远侧部分可以由具有约90A或以下的肖氏硬度的聚碳酸酯基热塑性聚氨酯制成。

根据一些实施例，该撞击层的聚醚嵌段酰胺的肖氏硬度可以是约55D。

根据一些实施例，该编织骨架可以由钨制成。

根据一些实施例，该编织骨架可以具有130纬数每英寸(PPI)的线布置。

根据一些实施例，该远侧部分的长度可以是200mm或更短。

根据一些实施例，该微导管的远侧部分可以包括两个远侧区段，即第一远侧区段和第二远侧区段，其中，该第一远侧区段在该第二远侧区段的远侧，并且其中，该第一远侧区段具有比该第二远侧区段更低的肖氏硬度。

根据一些实施例，该第一远侧区段可以具有约80A或以下的肖氏硬度，并且该第二远侧区段具有约90A或以下的肖氏硬度。

根据一些实施例，该微导管可以包括其外层的中间部分，其中，该中间部分至少包括第一中间区段和第二中间区段，其中，该第一中间区段在该第二中间区段的远侧，并且其中，该第一中间区段的肖氏硬度比该第二中间区段的肖氏硬度更低。

根据一些实施例，该中间部分可以进一步包括第三中间区段，其中，该第三中间区段在该第二中间区段的近侧，并且其中，该第三中间区段的肖氏硬度比该第二中间区段和第一中间区段的肖氏硬度更高。