[发明专利]机电呼吸致动吸入器

说明书

本主题涉及一种呼吸致动的吸入器100，其包括被配置为在使用者致动时提供运动的运动发生器102以及用于转换所产生的运动以使罐112能够进行平移运动的布置。此外，计量阀可操作地连接到罐112，用于基于所述平移运动使罐的内容物作为喷雾被计量释放。

技术领域

本公开涉及计量吸入器(MDI)，并且尤其涉及MDI的组装和功能。

背景技术

当前已知的用于递送气雾药物以供患者吸入的装置包括手动操作和呼吸致动的计量吸入器。计量吸入器主体包含用于罐的容器和阀致动器。来自罐的阀杆以喷嘴终止，其中，由喷嘴产生的喷雾通过吸嘴引导到容器外部，该吸嘴用作容器的突起。阀杆通常是被动的。因此，当将罐通过手动或自动推进抵着容器按压时，阀杆被压在计量阀内并通过流动路径将剂量释放出喷嘴。

当患者的吸气流速超过预设阈值时，呼吸驱动装置会自动提供计量剂量。通常，诸如Easy-Breathe之类的机械呼吸致动装置包含一种或多种机械致动器件，其通过使用弹簧部件中存储的能量来致动罐。这些装置部署机械部件，诸如襟翼、杠杆、壳体、弹簧波纹管等，以检测达到的阈值流速并相应地触发致动器部件。常规存在的吸入器的几个示例如下：

美国专利No.5,347,998描述了一种具有机电引动机构的呼吸致动的吸入器(机电)，其中机电组件仅涉及触发剂量，而不涉及触发点本身的激活。该装置机电地引动动作，以减轻患者手动操作的负担。此外，吸入器提供了一种机电器件，以减轻在致动期间施加在气雾罐上的激发负载。

美国专利No.5,284,133描述了剂量计时器，致动器机构和患者顺应性监视器件。本发明涉及与吸入装置结合操作的剂量或定时控制的致动器，以防止患者不遵从医嘱按时服药和患者滥用或依赖处方药。

美国专利No.5,497,764描述了一种便携式、电池供电的手持式系统，该系统用于释放受控剂量的气雾药物以供患者吸入，该系统包括耐用主体和插入该耐用主体中的气雾药物盒。致动器机构包括用于压下罐的压缩弹簧和用于重新加载压缩弹簧的扭力弹簧。通过从递送气雾剂的打开位置旋转盒子到关闭位置来重新加载扭簧。

美国专利No.5,404,871描述了一种设备和方法，用于响应于患者呼吸流中适当的一个或多个递送点的出现而递送一定量的雾化药物以供患者吸入。可以检测雾化药物吸气疗法程序过程中呼吸流模式的变化，并将该变化用于调整给定给药方式下待递送的药物的受控量和/或用于顺应患者状况或状况变化的模式。

坚持使用计量吸入器的至少一个问题是，使用者经常致动计量吸入器，然后开始吸入。这种吸入/给药模式限制了递送到肺部的药物的量，并导致大多数药物影响口腔和咽喉。因此，使用者获得的药物少于药物的最佳剂量。

现有的呼吸致动吸入器的设计不能容纳与最初销售并由监管机构(例如FDA)批准的接收体或壳体分开的可用气雾罐。由于壳体极大地影响了气雾喷雾特性的性质以及患者所接受的药物的量，因此，将罐单独容纳在壳体内会导致罐的放置不牢固，从而对喷雾特性产生不利影响。

许多机械呼吸激活的吸入器的另一个问题是气雾罐保持在压下位置，直到患者物理干预并通过移动杠杆、绑带、按钮、导向件或其他一些机械器件减轻罐上的机械负载。排气后，罐的计量腔立即变得容易受到空气侵入，并且随着罐处于“压下”位置的时间长度，空气侵入的程度会增加。这可能导致在计量腔中发生蒸气锁定，并因此导致阀的腔体的填充不完全，从而存在剂量不完全的风险。

机械呼吸致动装置的另一个问题是，气雾罐必须处于“准备激发”或待命位置，以允许在其自身的内部阀弹簧的作用下将气雾罐从按下位置恢复。这可能有两个含义-a)在吸入器使用之间的间隔期间可以使机构待命，并且b)在存储期间可以使致动器待命，这尤其值得关注，因为装置的功能寿命和可靠性可能会由于将致动机构保持在待命位置的长期压力影响而受到损害。