[发明专利]阴道乳杆菌的高效能稳定制剂

权利要求书

1.阴道乳杆菌物种的水性细菌悬液，其不具有动物来源的赋形剂，其中所述悬液由阴道乳杆菌物种的细胞团块与水性保存介质的组合产生，所述水性保存介质基本上由以下组成：

(i)5-20％w/v的海藻糖；

(ii)2-9％w/v的木糖醇；

(iii)0.5-1.5％w/v的抗坏血酸钠；和

(iv)10-50mM的磷酸钠。

2.如权利要求1所述的细菌悬液，其中所述水性保存介质任选地包含0-5％的谷氨酸钠。

3.如权利要求1所述的细菌悬液，其中所述阴道乳杆菌物种在有效培养条件下具有产生大于0.5ppm过氧化氢的能力。

4.如权利要求1所述的细菌悬液，其中所述阴道乳杆菌物种选自以下物种：卷曲乳杆菌(Lactobacillus crispatus)、詹氏乳杆菌(Lactobacillus jensenii)和加氏乳杆菌(Lactobacillus gasseri)。

5.如权利要求1所述的细菌悬液，其中所述水性保存介质基本上由以下组成：

(i)5-15％w/v的海藻糖；

(ii)2-7％w/v的木糖醇；

(iii)0.5-1.0％w/v的抗坏血酸钠；和

(iv)10-30mM的磷酸钠。

6.如权利要求5所述的细菌悬液，其中所述水性保存介质任选地包含0-5％的谷氨酸钠。

7.如权利要求1所述的细菌悬液，其中将所述悬液冻干以产生干燥粉末。

8.如权利要求7所述的干燥粉末，其中所述粉末具有小于0.220的水活度值。

9.如权利要求8所述的干燥粉末，其中所述粉末与非活性赋形剂以粉末：赋形剂为1:1至1:10w/w的比率组合。

10.如权利要求9所述的干燥粉末，其中所述赋形剂是麦芽糖糊精。

11.如权利要求9所述的干燥粉末，其中所述粉末：赋形剂的比率为1:1至1:5w/w。

12.如权利要求7所述的干燥粉末，其中所述粉末被包含在设计用于阴道施用的塑料外壳内。

13.在干燥条件下，在没有动物来源的赋形剂的情况下保存乳杆菌的方法，所述方法包括：

(i)获得细胞浓度为10⁸/ml至10¹³/ml的阴道乳杆菌物种的水性悬液；

(ii)离心所述溶液以形成细菌细胞团块；和

(iii)将所述细菌细胞团块重悬于水性保存介质中，所述水性保存介质基本上由以下组成：

(a)5-20％w/v的海藻糖；

(b)2-9％w/v的木糖醇；

(c)0.5-1.5％w/v的抗坏血酸钠％；和

(d)10-50mM的磷酸钠；

其中细胞团块湿重(克)与保存介质(mL)的重量比为1:1-1:5的细胞团块(克)：保存介质(mL)以产生细菌悬液。

14.如权利要求13所述的方法，其中所述水性保存介质任选地包含0-5％的谷氨酸钠。

15.如权利要求13所述的方法，其中所述阴道乳杆菌物种在有效培养条件下具有产生大于0.5ppm过氧化氢的能力。

16.如权利要求13所述的方法，其中所述阴道乳杆菌物种选自卷曲乳杆菌、詹氏乳杆菌和加氏乳杆菌。