[发明专利]具有线性阵列的喷嘴的皮肤病学冷冻喷射装置及其使用方法

说明书

本发明涉及用于向患者的皮肤输送冷冻剂以用于皮肤处理的改进的系统、装置和方法。一种构造成向患者的皮肤输送冷冻剂的冷冻喷射装置可以包括施加器、供给通道和喷嘴组件。施加器可以包括头部部分，并且供给通道可以延伸穿过头部部分的至少一部分。喷嘴组件可以联接至头部部分，并且喷嘴组件可以流体地联接至供给通道。喷嘴组件可以包括孔口的线性阵列，该孔口的线性阵列构造成引导冷冻剂的平面喷射以在线性冷却处理中对患者的皮肤组织的区域进行冷却。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年6月30日提交的美国临时申请No.62/527,652的优先权，该美国临时申请的全部内容通过参引并入本文。

技术领域

冷冻疗法是寒冷在医学疗法中的局部用途或通常用途。冷冻疗法可以包括生物组织的受控冷冻，生物组织、比如皮肤组织的这种受控冷冻可以产生各种效果。某些组织冷冻过程和装置、比如常规的冷冻探针可能致使组织的严重冻结并产生细胞损伤和可见的皮肤损伤。

背景技术

存在对于可以淡化皮肤的外观或以其他方式可控地影响皮肤色素沉着的皮肤病学产品的需求。例如，出于美容原因，可能期望淡化皮肤的区域的整体肤色或颜色以改变总体外观。此外，出于美容原因，还可能期望淡化皮肤的特定的色素沉着过度的区域，比如可能由皮肤中色素的局部量过多引起的雀斑、“咖啡牛奶”斑(‘caféau lait’spot)、黄褐斑或黑眼圈。色素沉着过度可能由多种因素比如紫外线照射、衰老、压力、创伤、炎症等引起。这样的因素可能导致由黑色素细胞造成的皮肤中的黑色素的过量生成或黑素原生成，这可能导致色素沉着过度区域的形成。这样的色素沉着过度区域可能与表皮和/或真皮-表皮交界处内的过量黑色素相关联。然而，色素沉着过度也可能由真皮内沉积的过量黑色素引起。

已经观察到皮肤组织的色素减退为响应于组织的暂时冷却或冷冻的副作用，比如可能在常规冷冻手术过程期间发生。皮肤冷却或冷冻后色素沉着的减少可能由黑色素生成减少、黑素体生成减少、黑色素细胞的破坏或者抑制黑素体转移或调节进入表皮层的下部区域中的角质形成细胞引起。所产生的色素减退可能是持久的或永久性的。然而，还已经观察到，这些冷冻过程中的一些冷冻过程可能产生皮肤组织的色素沉着过度(或皮肤变深)的区域。色素沉着的提高或降低的水平可以取决于冷却或冷冻条件的某些方面，这些方面包括冷却处理的温度和组织被保持处于冷冻状态的时间的长度。

已经开发了用以改善皮肤冷冻的一致性和整体色素减退的一致性的改进的色素减退处理、装置和系统。例如，已经观察到，在较短的时间范围(例如，30秒至60秒)内进行中等程度的冷冻(例如，-4摄氏度至-30摄氏度)能够产生特殊的皮肤病学效果、比如影响皮肤色素沉着的表达(例如，色素减退)。可以使用包括将冷冻剂喷射直接施加至患者的皮肤或者将冷却的探针或板施加至患者的皮肤的多种技术来提供冷冻疗法。在下述专利文献中对示例性方法和装置进行了描述：于2009年8月7日提交的且题为“METHOD AND APPARATUSFOR DERMATOLOGICAL HYPOPIGMENTATION”的美国专利公开No.2011/0313411；于2012年11月16日提交的且题为“METHOD AND APPARATUS FOR CRYOGENIC TREATMENT OF SKINTISSUE”的美国专利公开No.2014/0303696；于2012年11月16日提交的且题为“METHOD ANDAPPARATUS FOR CRYOGENIC TREATMENT OF SKIN TISSUE”的美国专利公开No.2014/0303697；于2015年2月12日提交的且题为“METHOD AND APPARATUS FOR AFFECTINGPIGMENTATION OF TISSUE”的美国专利公开No.2015/0223975；于2016年9月6日提交的且题为“MEDICAL SYSTEMS,METHODS,AND DEVICES FOR HYPOPIGMENTATION COOLINGTREATMENTS”的美国专利公开No.2017/0065323，上述专利文献中的每一者的全部内容通过参引并入本文。