[发明专利]单步ATPS增强型LFA诊断设计

说明书

在各种实施方式中，提供了单步基于纸的ATPS的诊断测定法，其利用ATPS组分的依次再溶解的概念来引起纸内所需的相分离行为。在一个说明性实施方式中，提供了一种芯，其用于在纸中的双水相提取系统中浓缩分析物，其中，所述芯包括被构造成接收样品的纸，其中所述纸包括第一区域和第二区域，所述第一区域包含双水相系统(ATPS)的第一组分，其中所述第一组分为干燥状态，所述第二区域包含双水相系统(ATPS)的第二组分，其中所述第二组分为干燥状态；并且将所述第一区域和第二区域布置成使得当所述吸液芯与流体样品接触时，所述ATPS的第一组分在第二组分之前水化。在某些实施方式中，第一组分和第二组分布置为使得它们基本上同时水化。

相关申请的交叉引用

技术领域

本申请要求2017年5月31日提交的USSN62/513,347的权益和优先权，将其整体上通过援引并入本文以用于所有目的。

政府支持的声明

本发明是在美国国家科学基金会政府支持下完成的，授权号1549003。政府拥有本发明的某些权利。

背景技术

传染病如衣原体和HIV大大地影响了发达国家和发展中国家。衣原体感染是由沙眼衣原体(Chlamydia trachomatis)细菌引起的性传播感染(STI)，如果不进行治疗，可能导致妇女的盆腔炎性疾病和引起生殖系统永久损坏(Hafner(2015)Contraception,92:108-115)。自1993年以来，衣原体的患病率在美国一直稳步上升，在2014年的报告的新的衣原体感染已超过140万例(Centers for Disease Control and Prevention(2014)Sexually Transmitted Disease Surveillance 2014:1-176)。虽然衣原体相对直接地治疗，没有显示出对主要药物治疗选择产生抗性的迹象(Krupp&Madhivanan(2015)Indian JSex Transm Dis 36：3-8)，但它仍是美国最常见的STI之一(Centers for DiseaseControl and Prevention(2014)Sexually Transmitted Disease Surveillance 2014:1-176)。另一方面，HIV是由人类免疫缺陷病毒引起的，该病毒攻击人体的免疫系统，特别是CD4细胞。仅在2015年，全世界大约有210万新的HIV病例，在美国大约有39,513人被诊断出患有HIV(CDC(2015)HIV Surveill.Rep.27:1-82)。解决衣原体感染和艾滋病毒发病率日益增加的一种方法是通过对危险人群进行低成本的现场(POC)筛查，这个理论模型(Huang etal.(2013)Sex Transm.Infect.89:108-114.doi:10.1136/sextrans-2011-050355；Miller(1998)Sex.Transm.Infect.25:201-211)和孤立的试验研究(Mahilum-Tapay et al.(2007)BMJ,335:1190-1194；Low et al.(2006)Lancet,368:2001-2016)已显示出令人鼓舞的结果。