[发明专利]具有鲁尔锁连接器的注射器

说明书

本发明涉及一种包括注射器本体(2)和鲁尔锁连接器(10)的注射器(1)，注射器本体(2)具有圆柱形部分(3)和与之相连的圆锥形部分(4)，鲁尔锁连接器(10)包括具有内螺纹(12)的鲁尔套环(11)和具有贯穿通道(19)的鲁尔锥体(15)。注射器本体(2)和鲁尔锁连接器(10)被一体形成并且由环烯烃树脂制成，鲁尔套环(11)在其外侧具有加强肋(18)。

技术领域

本发明涉及一种具有鲁尔锁连接器的注射器以及包括该注射器的药用产品。注射器的注射器本体和鲁尔锁连接器一体形成并且由环烯烃树脂制成。

背景技术

现有技术中已公开多种具有鲁尔锁连接器的注射器。医疗设备的诸如注射针、管或者其他附接部件之类的物品可以通过鲁尔锁连接器接合到注射器。而为了保证在具有良好密封性和强度的情况下达到最佳配合，鲁尔锁连接器的各种元件需要符合ISO 594/1,2和ISO 80369-7标准。鲁尔锁连接器包括位于注射器侧的凸面鲁尔锥体，其具有用于药物的中心通道，该鲁尔锥体被具有内螺纹的鲁尔套环所包围。而鲁尔锁连接器要接合的附接件具有凹面鲁尔配件，旋入时凹面鲁尔配件的外表面与鲁尔套环的螺纹接合，因此将附接件紧密连接到鲁尔锥体。

由于这些附接件的许多生产商使用他们自己未按标准生产的连接器部件，因此，在实践中，连接到具有鲁尔锁连接器的注射器的附接件的规格并不相同。所以，附接件的外表面可以例如具有与鲁尔套环相应的连续周向螺纹，或者附接件可以仅在短轴向部分上设置有能够与鲁尔套环的螺纹接合的元件。

已发现，由于环烯烃聚合物具有脆性，因此即使满足ISO 594-1,2和ISO 80369-7的要求，鲁尔锁连接也存在诸多问题，并且如果由附接件施加的力过大且不符合标准，就会产生裂缝。尤其是当旋入附接件的扭矩过大时更容易产生裂缝。具体来说，如果附接件没有完整的周向外螺纹，则鲁尔锁连接器内部可能会产生较大的局部力。因此导致在内鲁尔锥体的区域中和在外鲁尔套环的区域中产生应力裂缝，并且这些应力裂缝会引起鲁尔套环的断裂，或者甚至会导致注射器本体也产生裂缝，从而破坏注射器本体或鲁尔连接的密封性。

特别是对于高粘度药物，在推空注射器期间，内压过高也会对注射器本体和鲁尔锁连接器造成负担。另外，通过例如高压灭菌等的附加处理也会进一步削弱连接的稳定性。

US 8,038,132也旨在解决鲁尔锁连接器强度不足的技术问题。该文献提出通过在鲁尔锥体的外表面设置机械抵接件来限制附接件旋入的深度。此外，还提出在抵接件下方设置空腔，可以将接合到鲁尔螺纹的附接件的外侧部分延伸到该空腔中。然而，这个方案的缺陷在于，鲁尔套环仍然有断裂的风险，而且具有其示出的几何构造的鲁尔锁连接器很难制造。

EP 0838229提出为鲁尔套环的内螺纹设置抵接件来防止附接件(例如其图3示出的附接件)旋入得太深。还提出可以大幅增加鲁尔锁连接器和注射器本体之间的壁厚。该文献还进一步提出在鲁尔套环的底部设置环形凸起或台阶，该凸起或台阶旨在防止根据图4B所示的凹面附接件向外侧向偏转。然而，第一种措施不能可靠地防止弹性体连接器部件旋入得过深并且无法轻易通过注射成型实现，所提出的第二种方案会导致注射成型生产中的其他问题而且会增加成本。而提出的第三种方案显然仅限于图4B所示的特定类型的凹面连接器，并且由于附接件具有弹性或者具有不同的构造，所以无法真正意义上消除鲁尔套环的负荷。

发明内容

本发明的目的是提供一种具有鲁尔锁连接器的注射器，鲁尔锁连接器与注射器一体形成，能够与实践中使用的各种附接件接合的该注射器确保鲁尔连接的永久密封性和稳定性，并且很容易通过注射成型生产。

上述目的通过独立权利要求来实现。从属权利要求主要阐明优选实施例。