[发明专利]免疫组织化学抗原成像标尺外推方法

说明书

本公开中提供了一种用于IHC抗原成像标尺外推的方法。本公开提供了特别涉及由已知梯度密度的一系列二级哺乳动物IgG的血清型和任选的抗原浓度揭示的抗原浓度标尺的方法。前述方法的主要应用是以靶标蛋白质浓度标尺，来支持对载片进行的图像分析。该方法用于从二级蛋白质浓度标尺形成一级抗原浓度标尺。然后将一级抗原浓度标尺应用于共生组织切片，以接近被检测到的细胞缺陷例如癌症的组织切片。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年6月15日提交的美国临时申请No.62/520187和2017年6月15日提交的美国临时No.62/520319的优先权，其每一个的公开内容均通过引用整体结合于此。

技术领域

本发明涉及用于IHC(免疫组织化学)抗原成像标尺外推的方法。本发明特别涉及由已知梯度密度的靶标系列的二级哺乳动物IgG的血清型和任选的抗原浓度揭示的抗原浓度标尺的方法。前述方法的主要应用是以靶标蛋白质浓度标尺，来支持对载片进行的图像分析。该方法用于从二级蛋白质浓度标尺形成一级抗原浓度标尺。然后将一级抗原浓度标尺应用于共生组织切片，以接近被检测到细胞缺陷例如癌症的组织切片。

背景技术

当样品中未知浓度的分析物需要定量时，可使用免疫分析。为了获得最准确的未知浓度测定，不仅必须根据常规测定的形成标准(标准偏差或最佳信号窗口)，而且还要根据免疫测定能够多好地预测未知样品价值来形成免疫测定方法。首先，需要确立测定的关键成功因素。然后需要形成免疫测定法，以确立概念验证。在优化阶段，通过计算将在基质中测量实验样品的精密度，可以确定免疫测定方法的可定量范围。然后通过将分析物加标到基质中并确定基质中分析物的回收百分比来执行加标回收。如果精度曲线在期望的工作范围内，则在几天内分析加标的回收样品即可完成免疫分析的验证。如果精度曲线极限不在期望的工作范围内，则在验证之前需要进一步优化免疫测定。

直接的应用中公开的方法的主要应用是以靶标蛋白质浓度标尺支持对载片进行的图像分析。本发明公开的方法用于从二级蛋白质浓度标尺形成一级抗原浓度标尺。然后将一级抗原浓度标尺应用于共生组织切片，以接近被检测到的细胞缺陷例如癌症的组织切片。

发明内容

总体上，在本发明的一个方面提供了用于IHC抗原成像尺度外推的方法。

在本发明的另一个方面，发明公开了一种方法，通过该方法从二级哺乳动物IgG血清和抗原浓度的已知的梯度密度靶标系列建立抗原浓度标尺。

在本发明的又一个方面，前述方法的主要应用是以靶标蛋白质浓度标尺支持对载片进行的图像分析。

在本发明的还一个方面，方法用于从二级蛋白质浓度标尺形成一级抗原浓度标尺。

在本发明的又一个方面，然后将一级抗原浓度标尺应用于共生组织切片，以接近被检测到细胞缺陷例如癌症的组织切片。

在以下描述中公开了本发明的其他方面。

发明详述

通过参考以下本发明的详细描述，可以更容易地理解本发明，该详细描述形成本公开的一部分。应当理解，本发明不限于在此描述和/或示出的特定设备、方法、条件或参数，并且在此使用的术语仅是示例性的，并不意图限制所要求保护的发明。另外，如在包括所附权利要求书的说明书中所使用的，单数形式“一种”、“一个”和“该”包括复数，并且除非明确指出，否则对特定数值的引用至少包括该特定值。范围可以在本文中表示为“大约”或“近似”另一个特定值。当在另一个实施例表示这样的范围时。此外，应当理解，除非另外指出，否则本文所述的尺寸和材料特性是作为示例而非限制，并且是为了更好地理解适当效力的样本实施方式，而且根据特定的应用，所述值以外的变化也可以在本发明的范围内。