[发明专利]具有改进的洗脱性的假体瓣膜

说明书

所描述的实施例涉及具有支承结构和至少一个瓣叶的假体瓣膜。瓣叶包括用于当瓣叶不处于关闭位置时允许瓣叶后面的流体穿过到达瓣叶前面的装置。假体瓣膜包括能够在打开位置与关闭位置之间移动的瓣叶，上述打开位置允许穿过假体瓣膜的顺行流动，上述关闭位置防止穿过假体瓣膜的反流，上述瓣叶具有瓣叶的各部分的间隔、孔或间隙，以允许当瓣叶不处于关闭位置时瓣叶的前面与后面之间的流体的流动或交换。

技术领域

本公开总体涉及假体瓣膜，并且更具体地涉及柔性瓣叶型假体心脏瓣膜装置。

背景技术

当天然瓣膜不再正常工作时，假体瓣膜用于替换心血管系统中的天然瓣膜。一种瓣叶假体瓣膜包括一个或多个在流体压力影响下移动的瓣叶。

假体瓣叶被附连至支承结构以形成瓣膜。在工作中，当流入流体压力超过流出流体压力时，柔性瓣叶打开，并且当流入流体压力降到低于流出流体压力时，柔性瓣叶关闭。瓣叶的自由边缘在流出流体压力的影响下合紧，从而关闭瓣膜，以防止流出血液逆行流过瓣膜。图1A和图1B分别是根据本领域已知的包括支承瓣叶30的框架20的闭合的假体瓣膜10的立体图和轴向视图。闭合的假体瓣膜10意味着假体瓣膜10下游的流出压力大于假体瓣膜10上游的流入压力，其中瓣叶30闭合以防止通过假体瓣膜10的逆流。

图1C和图1D分别是假体瓣膜10的立体图和轴向视图，其中，瓣叶30是打开的，诸如当假体瓣膜10上游的流入压力大于流出压力时，其中瓣叶30打开以允许流体在向前流动方向402上前进通过假体瓣膜100。

图1E和图1F分别是图1B的关闭的假体瓣膜10沿剖切线1E--1E和图1D的打开的假体瓣膜10沿剖切线1F--1F的剖视图。图1E示出了逆行流动方向(逆流方向)404，其中，假体瓣膜10的流出压力大于流入压力，因此关闭瓣叶30。图1F示出了流体沿向前流动方向402移动通过假体瓣膜10，其中，流入压力大于流出压力，因此远离瓣膜轴X打开瓣叶30。在瓣叶30之后，流体遵循再循环方向、称为再循环流406，包括在瓣叶30与瓣叶30之后的结构之间沿逆行流动方向(逆流方向)404的流动，瓣叶30之后的结构诸如但不限于是框架20、假体管道和天然组织。

在逆行流动方向(逆流方向)404或再循环流406上缺少或不足的流体可能导致流体流动减慢或滞留在瓣叶30之后，并且特别是在瓣叶30与框架20相交的瓣叶基部308处。已知流体流动的减慢或滞留导致血液凝块并形成血栓。血栓是有害的，因为它可以阻碍瓣叶30的打开和关闭动力学，这又导致增加的压力梯度，上述压力梯度负面地影响瓣膜性能。血栓也可能向下游流动，这可能导致中风、心脏病发作或肺栓塞。

仍需要一种假体瓣膜，上述假体瓣膜减少或消除在打开的假体瓣膜瓣叶后面的减少或滞留的流动。

发明内容

所描述的实施例涉及用于瓣膜替换、诸如心脏瓣膜替换的设备、系统和方法。更具体地，所描述的实施例涉及具有生物或合成瓣叶材料和支承结构的柔性瓣叶的瓣膜装置，以及制造和植入瓣膜装置的方法。

根据一个示例(示例1)，瓣膜包括能够在打开位置与关闭位置之间移动的瓣叶，上述打开位置允许穿过假体瓣膜的顺行流动，上述关闭位置防止穿过假体瓣膜的反流流动，上述瓣叶包括孔或间隙，或瓣叶的各部分的间隔，以允许当瓣叶不处于关闭位置时瓣叶前与瓣叶后面之间的流体流动或交换。

根据相对于示例1更进一步的另一示例(示例2)，当瓣叶处于关闭位置时，孔、间隙或间隔可操作成关闭，从而防止瓣叶的后面与前面之间的流体交换流动。

根据相对于示例1或2更进一步的另一示例(示例3)，还包括支承结构，其中瓣叶被联接至支承结构。

根据相对于示例1至3中的任一项更进一步的另一示例(示例4)，瓣叶包括第一瓣叶部件和第二瓣叶部件。

根据相对于示例4更进一步的另一示例(示例5)，第一瓣叶部件在第二瓣叶部件的上游，或者第一瓣叶部件在第二瓣叶部件的下游。