[发明专利]两性霉素B的固体口服调配物在审
| 申请号： | 201880025933.2 | 申请日： | 2018-02-21 |
| 公开（公告）号： | CN110545821A | 公开（公告）日： | 2019-12-06 |
| 发明（设计）人： | 彼得·海尼克;罗奇·泰伯特;艾美斯特·贝坦科尔特 | 申请（专利权）人： | ICO治疗公司 |
| 主分类号： | A61K31/7048 | 分类号： | A61K31/7048;A61K39/395;A61K45/06 |
| 代理公司： | 11204 北京英赛嘉华知识产权代理有限责任公司 | 代理人： | 王达佐;洪欣<国际申请>=PCT/US2 |
| 地址： | 加拿大不列*** | 国省代码： | 加拿大;CA |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 两性霉素B 原虫 固体剂型 真菌感染 感染 治疗 | ||
1.一种固体剂型，其包括：
涂覆在固体载剂上的两性霉素B和
至少一种亲脂性组分。
2.根据权利要求1所述的固体剂型，其中所述固体剂型中的两性霉素B的％w/w大于所述至少一种亲脂性组分的％w/w。
3.根据权利要求1或2所述的固体剂型，其中两性霉素B的％w/w的范围为所述固体剂型的总重量的约20％到约30％。
4.根据权利要求1到3中任一项所述的固体剂型，其中两性霉素B以范围为约50mg到约200mg的量存在。
5.根据权利要求1到4中任一项所述的固体剂型，其中两性霉素B以约100mg的量存在。
6.根据权利要求1到5中任一项所述的固体剂型，其中所述两性霉素B以约150mg的量存在。
7.根据权利要求1到6中任一项所述的固体剂型，其中所述至少一种亲脂性组分选自由以下组成的组：含聚环氧乙烷的脂肪酸酯、脂肪酸甘油酯以及其组合。
8.根据权利要求1到7中任一项所述的固体剂型，其中所述固体载剂为珠粒或糖类。
9.根据权利要求1到8中任一项所述的固体剂型，其中两性霉素B的Cmax处于在口服施用液体调配物后测量的两性霉素B的Cmax的约80％到约125％的范围内，所述液体调配物具有等效剂量的两性霉素B。
10.根据权利要求1到9中任一项所述的固体剂型，其中两性霉素B的AUC0-24处于在口服施用液体调配物后测量的两性霉素B的AUC0-24的约80％到约125％的范围内，所述液体调配物具有等效剂量的两性霉素B。
11.根据权利要求1到10中任一项所述的固体剂型，其中两性霉素B的AUC0-48处于在口服施用液体调配物后测量的两性霉素B的AUC0-48的约80％到约125％的范围内，所述液体调配物具有等效剂量的两性霉素B。
12.根据权利要求1到8中任一项所述的固体剂型，其中两性霉素B的Tmax处于在口服施用液体调配物后测量的两性霉素B的Tmax的约80％到约125％的范围内，所述液体调配物具有等效剂量的两性霉素B。
13.一种胶囊，其包括根据权利要求1到12中任一项所述的固体剂型。
14.一种治疗有需要的受试者的利什曼病的方法，所述方法包括施用有效量的根据权利要求1到12中任一项所述的固体剂型。
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