[发明专利]用于在预防或减少包膜挛缩的疗法中使用的金颗粒

说明书

披露了具有在20‑100μm范围内，优选在20‑40μm范围内的横截面的金植入物，用于在预防或减少包膜挛缩的疗法中使用。此外，本发明涉及生产金涂覆的植入物的方法。

技术领域

本发明涉及金属金和嵌入或涂覆在植入物表面上的金及其用途。此外，本发明涉及用于生产金涂覆的植入物的方法。

背景技术

在将硅酮植入物植入人体或动物体内之后，在植入物外壳周围形成纤维囊，即瘢痕组织。已知包膜挛缩主要是来自使用硅酮植入物(比如乳房植入物)的患者的病症，但在其他身体部位的类似植入物也可能发生这种病症。包膜形成的发生似乎是紧密编织的胶原纤维形成的结果，该胶原纤维的形成是由于免疫系统对通过外科手术安装到人体中的异物(例如，乳房植入物、人工起搏器、整形假体和牙齿植入物)的应答而引起的。

据信包膜挛缩本身发生在胶原纤维包膜收缩、拉紧和压缩植入物时。这种医疗并发症会造成疼痛和不适，并可能使植入物扭曲并影响累及的身体部位的美感。例如，乳房可能会摸起来坚硬且有痛感，并且看起来异常。

包膜挛缩是多因素的纤维化过程，其确切原因未知。尽管包膜挛缩的病因未知，但其发生的常见因素包括细菌污染、乳房植入物外壳破裂、硅胶填充物泄漏、以及血肿。

此外，包膜挛缩可能是免疫系统维护患者身体完整性和健康的结果，并且甚至可能在初次发生时进行了必要的矫正外科手术后复发。

已减少包膜挛缩的外科手术植入方法包括将乳房植入物放置在胸肌下、使用具纹理结构或经聚氨酯涂覆的植入物、植入物的有限处理、在其插入前与胸壁皮肤的接触最小化，并且用三联抗生素溶液冲洗外科手术部位。包膜挛缩的矫正可能需要外科手术去除包膜和乳房植入物。封闭式包膜切开术(通过外部操作破坏包膜)曾是治疗坚硬包膜的常见方法，但由于它可能会使乳房植入物破裂，因此已停止使用。最近，已经尝试了自体脂肪转移。

治疗包膜的非外科手术方法包括按摩、外部超声、使用白三烯途径抑制剂(例如安可来、顺尔宁)的治疗、以及脉冲电磁场疗法。

上文描述的预防或减少包膜挛缩的方法通常是略有效的、痛苦的、昂贵的，并且经常在去除程序之后复发包膜挛缩。因此，仍然需要寻找安全的解决方案，以预防或减少外科手术插入隆起植入物后包膜挛缩的形成。

在此背景下，本发明的目的是提供安全的替代方案，该替代方案易于应用并且优于用于预防或减少包膜挛缩的已知方法。

发明内容

在本发明的第一方面，该目的和其他目的是通过提供金颗粒来实现的，这些金颗粒具有在20-100μm范围内，优选在20-40μm范围内的横截面，并且