[发明专利]用于具有单个瓣膜小叶的假体心脏瓣膜的系统、方法和装置

说明书

用于补充和/或替换天然心脏瓣膜功能的装置和方法，例如，具有单个假体小叶的二尖瓣。示例性装置针对功能异常的二尖瓣。在一些情况下，包括单个假体小叶的整个装置整体布置在功能异常的二尖瓣上方，并且因此整体设置在左心房内。在其它情况下，瓣膜支撑件和/或单个假体小叶可以延伸到左心房与左心室之间的瓣环中一定距离。在一些情况下，该装置不与天然小叶物理地相互作用。在其它情况下，该装置可以与天然小叶物理地相互作用。

发明人

杰弗里·W·钱伯斯，明尼苏达州梅普尔格罗夫，美国公民；

萨拉瓦纳·B·库玛尔，明尼苏达州明尼托卡，印度公民；

约瑟夫·P·希金斯，明尼苏达州明尼托卡，美国公民

罗伯特·J·撒切尔，明尼苏达州布莱恩，美国公民；

詹森·S·迪德林，明尼苏达州明尼阿波利斯，美国公民；以及

杰弗里·R·斯通，明尼苏达州明尼托卡，美国公民。

相关申请的交叉引用

本申请要求2017年3月7日提交的题为SYSTEMS,METHODS AND DEVICES FORPROSTHETIC HEART VALVE WITH SINGLE VALVE LEAFLET(用于具有单个瓣膜小叶的假体心脏瓣膜的系统、方法和装置)的美国临时申请序列No.62/468112的权益，其全部内容通过引用并入本文。

关于联邦政府资助的研究或开发的声明

不适用

参考引用

所有参考文献，包括但不限于本说明书中提及的出版物、专利申请和专利，在此通过引用并入本文，具有如同每个参考文献被具体和单独地指出以通过引用并入的相同程度和相同效果。

技术领域

本发明涉及补充和/或替换天然心脏瓣膜小叶功能。

背景技术

人体心脏包括四个腔室和有助于血液通过心脏向前(顺行)流动的四个心脏瓣膜。腔室包括左心房、左心室、右心房和左心室。四个心脏瓣膜包括二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣和肺动脉瓣。

二尖瓣位于左心房与左心室之间，并且通过用作单向瓣膜来帮助控制血液从左心房流动到左心室，以防止回流到左心房。类似地，三尖瓣位于右心房与右心室之间，而主动脉瓣和肺动脉瓣是位于使血液流动离开心脏的动脉中的半月瓣膜。这些瓣膜均为单向瓣膜，具有打开以允许向前(顺行)血液流动的小叶。正常功能的瓣膜小叶在反向血液施加的压力下关闭，以防止血液回流(逆行)进入其刚刚流出的腔室中。

由于各种原因和/或病症(包括但不限于疾病、创伤、先天性畸形和衰老)，天然心脏瓣膜可能或变得功能异常。这些类型的病症可能导致瓣膜结构无法正常打开(狭窄性衰竭)和/或无法正常关闭(反流)。

二尖瓣反流是由功能异常的二尖瓣引起的特定问题。二尖瓣反流由二尖瓣允许至少一些逆行血液从左心室流回到左心房中而引起。这种血液回流对左心室造成负担，具有可能导致在二尖瓣反流的长期临床过程中变化相当大的一系列左心室代偿性适应和调整(包括心室腔室大小和形状的重塑)的容量负荷。

当三尖瓣衰弱或开始衰竭时可能发生类似问题。三尖瓣将右心房和右心室隔开。当三尖瓣未正常关闭时，发生三尖瓣反流，也称为三尖瓣关闭不全，导致血液在右心室收缩时流回到右心房中。本文讨论的本发明的各种实施例可以适用于二尖瓣和/或三尖瓣反流。

因此，天然心脏瓣膜(例如，二尖瓣)通常可能需要功能性修复和/或辅助，包括部分或完全替换。这种干预可以采取几种形式，包括心脏直视手术或替换心脏瓣膜的心脏直视植入术。参见例如美国专利No.4,106,129(Carpentier)，用于高度侵入性、充满患者风险的手术，并且不仅需要长期的住院治疗，还有非常痛苦的恢复期。