[发明专利]可防止非特异反应的、用于提取并测定糖链抗原的免疫色谱试验片

说明书

提供一种免疫色谱试验片，在在免疫色谱试验片上通过亚硝酸提取来提取糖链抗原并进行测定的免疫色谱法中，通过使包含亚硝酸的展开液高效且持续地与中和试剂接触来进行中和，从而防止非特异反应。该免疫色谱试验片包括：添加与亚硝酸盐或酸性溶液混合而得的检体的样品垫、包含将糖链抗原的抗体标记而得的标记抗体的标记体区域及将所述糖链抗原的抗体进行了固相化的检测区域，在检测区域形成抗体‑糖链抗原‑标记抗体复合体，并对糖链抗原进行测定，该免疫色谱试验片在所述标记体区域的上游具有含浸有中和试剂的区域，进一步，在该含浸有中和试剂的区域的上游，在使用与亚硝酸盐混合而得的检体时具有含浸有固态酸性试剂的区域，在使用与酸性溶液混合而得的检体时具有含浸有亚硝酸盐的区域，该免疫色谱试验片用于提取并测定检体中的糖链抗原，其中，含浸有中和试剂的区域的原材料是具有吸收性高、保水性高、且释放性低或释放性持续这三种特性的滤纸或玻璃纤维滤纸，通过含浸有中和试剂的区域的高吸水性和高保水性而充分中和包含所述糖链抗原的酸性溶液，并通过含浸有中和试剂的区域的低释放性或持续释放性，抑制残留的酸性溶液到达检测区域或使经充分中和的试验液持续向检测区域展开，从而抑制非特异反应。

技术领域

本发明涉及一种能够在免疫色谱试验片上进行糖链抗原的亚硝酸提取处理的、用于提取并测定糖链抗原的免疫色谱试验片。

背景技术

很多以免疫色谱法为原理的快速诊断试剂被作为快速且简便地测定病毒或细菌感染症、并确定治疗方案的一种手段而广泛使用。

一般的以免疫色谱法为原理的快速诊断试剂能够通过将检体悬浮于检体悬浮液后，将该悬浮液供给至免疫色谱试验片来快速且简便地进行测定。

为了检测A组β溶血性链球菌(A组β溶链菌)、口腔内链球菌等属于链球菌属的微生物，需要提取糖链抗原，并对糖链抗原进行测定。

例如，报告有通过如下操作即可在免疫色谱试验片上进行亚硝酸提取处理的方法：事先使免疫色谱试验片含有亚硝酸钠和中和试剂，将检体悬浮于乙酸等酸性溶液并供给至免疫色谱试验片(专利文献1)。

另外，也有使免疫色谱试验片预先包含酸性试剂和中和试剂，将检体悬浮在亚硝酸盐中供给到免疫色谱试验片的方法。

目前市售的利用免疫色谱法的A组β溶血性链球菌抗原检测试剂大多是利用下面的方法：在试验刚开始前混合亚硝酸盐溶液和酸溶液这两种液体，产生酸性亚硝酸，由产生的亚硝酸提取抗原用于试验，或者利用将含浸了酸性试剂的垫组装到免疫色谱装置(免疫色谱试验片)中，在免疫色谱试验片上产生亚硝酸，提取抗原的方法。在该方法中，需要中和所产生的酸性亚硝酸，在免疫色谱试验片上事先以干燥状态包含中和试剂，利用该中和试剂中和亚硝酸。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：国际公开WO2005/121794号公报。

发明内容

发明要解决的课题

目前市售的利用免疫色谱法的A组β溶血性链球菌抗原检测试剂大多将亚硝酸盐溶液和酸溶液混合而产生的酸性亚硝酸用于抗原的提取，含有用于抗原提取的亚硝酸的展开液在用免疫色谱试验片上所含的干燥状态的中和试剂中和后，使抗原抗体反应进行测定。但是，在该以往的方法中，存在产生非特异反应的问题。

本发明的目的在于提供一种免疫色谱试验片，在在免疫色谱试验片上通过亚硝酸提取来提取糖链抗原并进行测定的免疫色谱法中，通过使包含亚硝酸的展开液高效且持续地与中和试剂接触来进行中和，从而防止非特异反应。

用于解决课题的方案

本发明人为了解决在以往的方法中在免疫色谱试验片上通过亚硝酸提取来提取糖链抗原并进行测定的免疫色谱法中经过一定时间后发生非特异反应的问题点进行了深入研究。