[发明专利]可防止非特异反应的、用于提取并测定糖链抗原的免疫色谱试验片

权利要求书

1.一种免疫色谱试验片，用于提取并测定检体中的糖链抗原，其特征在于，该免疫色谱试验片包括：

样品垫，用于添加与亚硝酸盐或酸性溶液混合而得的检体；

标记体区域，包含有将糖链抗原的抗体标记而得的标记抗体；及

检测区域，对所述糖链抗原的抗体进行了固相化，在检测区域形成抗体-糖链抗原-标记抗体复合体，并对糖链抗原进行测定，

该免疫色谱试验片在所述标记体区域的上游具有含浸有中和试剂的区域，进一步，在该含浸有中和试剂的区域的上游，在使用与亚硝酸盐混合而得的检体时具有含浸有固态酸性试剂的区域，在使用与酸性溶液混合而得的检体时具有含浸有亚硝酸盐的区域，其中，

含浸有中和试剂的区域的原材料是具有吸收性高、保水性高且释放性低或释放性持续这三种特性的滤纸或玻璃纤维滤纸，

通过含浸有中和试剂的区域的高吸水性和高保水性而充分中和包含所述糖链抗原的酸性溶液，并通过含浸有中和试剂的区域的低释放性或持续释放性而抑制残留的酸性溶液到达检测区域或使经充分中和的试验液持续向检测区域展开，从而抑制非特异反应，

含浸有所述中和试剂的区域的所述原材料是能够1小时以上持续地释放中和剂的原材料，

固态酸性试剂选自由丙二酸、苹果酸、马来酸、柠檬酸和酒石酸构成的组，

中和试剂是三羟甲基氨基甲烷、氢氧化钠、磷酸氢二钾、柠檬酸三钠或在碱性区域拥有缓冲性能的Good’s缓冲剂。

2.一种免疫色谱试验片，包括：添加与亚硝酸盐或酸性溶液混合而得的检体的样品垫、包含将糖链抗原的抗体标记而得的标记抗体的标记体区域及将所述糖链抗原的抗体进行了固相化的检测区域，在检测区域形成抗体-糖链抗原-标记抗体复合体，并对糖链抗原进行测定，该免疫色谱试验片在所述标记体区域的上游具有含浸有中和试剂的区域，进一步，在该含浸有中和试剂的区域的上游，在使用与亚硝酸盐混合而得的检体时具有含浸有固态酸性试剂的区域，在使用与酸性溶液混合而得的检体时具有含浸有亚硝酸盐的区域，该免疫色谱试验片用于提取并测定检体中的糖链抗原，所述免疫色谱试验片的特征在于，

含浸有中和试剂的区域的原材料是具有吸收性高、保水性高且释放性低或释放性持续这三种特性的、克重为10～400g/m²且厚度为0.1～2.0mm的织物，

通过含浸有中和试剂的区域的高吸水性和高保水性而充分中和包含所述糖链抗原的酸性溶液，并通过含浸有中和试剂的区域的低释放性或持续释放性而抑制残留的酸性溶液到达检测区域或使经充分中和的试验液持续向检测区域展开，从而抑制非特异反应，

含浸有所述中和试剂的区域的所述原材料是能够1小时以上持续地释放中和剂的原材料，

固态酸性试剂选自由丙二酸、苹果酸、马来酸、柠檬酸和酒石酸构成的组，

中和试剂是三羟甲基氨基甲烷、氢氧化钠、磷酸氢二钾、柠檬酸三钠或在碱性区域拥有缓冲性能的Good’s缓冲剂。

3.根据权利要求2所述的免疫色谱试验片，其特征在于，

所述织物的每1cm/m²的吸水量为10～100μl/cm²，且吸水速度为1.0～5.0μl/sec，进而将1cm/m²的片段在润湿状态下与检测区域接触，静置5分钟后，保水量为10～100μl/cm²，将1cm/m²的片段在润湿状态下与膜接触，静置5分钟后，溶液扩散面积为20mm²以下。

4.根据权利要求1或2所述的免疫色谱试验片，其特征在于，

通过含浸有中和试剂的区域的高吸水性和高保水性而充分中和包含所述糖链抗原的酸性溶液，并通过含浸有中和试剂的区域的释放性的持续力，即使残留的酸性溶液到达检测区域时，也通过蓄积充分的中和能力而抑制非特异反应。

5.根据权利要求1或2所述的免疫色谱试验片，其特征在于，

通过含浸有中和试剂的区域的高吸水性和高保水性而充分中和包含所述糖链抗原的酸性溶液，并通过含浸有中和试剂的区域的低释放性，抑制残留的酸性溶液到达检测区域，在阴性的情况下抑制非特异反应，在阳性的情况下防止判定时间以后的条带显色。