[发明专利]供硝酰化合物的给予方法在审
| 申请号： | 201880014677.7 | 申请日： | 2018-01-02 |
| 公开（公告）号： | CN110520116A | 公开（公告）日： | 2019-11-29 |
| 发明（设计）人： | P·D·凯斯勒;W·R·尤因;M·伯伦坦;T·加里梅拉;E·G·斯托克 | 申请（专利权）人： | 卡尔迪奥克斯尔制药公司 |
| 主分类号： | A61K31/18 | 分类号： | A61K31/18;A61P9/04 |
| 代理公司： | 11494 北京坤瑞律师事务所 | 代理人： | 封新琴<国际申请>=PCT/US2018 |
| 地址： | 美国北卡*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 硝酰化合物 药物组合物 剂量递增 | ||
1.一种用于向患者给予硝酰疗法以治疗心血管疾病的初始剂量递增方案方法，其包括：
以约6μg/kg/min的量向所述患者静脉内给予供硝酰化合物或包含所述供硝酰化合物和至少一种药学上可接受的赋形剂的药物组合物持续约4小时；以及
以约12μg/kg/min的量向所述患者静脉内给予所述供硝酰化合物或包含所述供硝酰化合物和至少一种药学上可接受的赋形剂的药物组合物持续约44小时。
2.一种用于向患者给予硝酰疗法以治疗心血管疾病的初始剂量递增方案方法，其包括：
以约3μg/kg/min的量向患者静脉内给予供硝酰化合物或包含供硝酰化合物和至少一种药学上可接受的赋形剂的药物组合物持续约4小时；
以约6μg/kg/min的量向所述患者静脉内给予所述供硝酰化合物或包含所述供硝酰化合物和至少一种药学上可接受的赋形剂的药物组合物持续约4小时；以及
以约12μg/kg/min的量向所述患者静脉内给予所述供硝酰化合物或包含所述供硝酰化合物和至少一种药学上可接受的赋形剂的药物组合物持续约40小时。
3.权利要求1或2的方法，其中所述心血管疾病是心力衰竭。
4.权利要求3的方法，其中所述心血管疾病是急性失代偿性心力衰竭。
5.权利要求1至4中任一项的方法，其中所述剂量递增方案消除、最小化或降低了低血压的风险。
6.权利要求1至5中任一项的方法，其中所述供硝酰化合物是式(1)的化合物：
7.权利要求1至5中任一项的方法，其中所述供硝酰化合物是式(2)的化合物：
8.权利要求1至7中任一项的方法，其中所述组合物是在约5至约6的pH下配制的。
9.权利要求1至7中任一项的方法，其中所述组合物是在约5.5至约6.2的pH下配制的。
10.权利要求1至7中任一项的方法，其中所述组合物是在约6的pH下配制的。
11.权利要求1至10中任一项的方法，其中所述至少一种药学上可接受的赋形剂是缓冲剂。
12.权利要求11的方法，其中所述缓冲剂是乙酸钾。
13.权利要求11的方法，其中所述缓冲剂是磷酸钾。
14.权利要求1至13中任一项的方法，其还包括稳定剂。
15.权利要求14的方法，其中所述稳定剂是环糊精。
16.权利要求15的方法，其中所述环糊精是β-环糊精的磺基-正丁基醚衍生物，每个环糊精分子具有6或7个磺基-正丁基醚基团。
17.权利要求15或16的方法，其中所述环糊精是
18.权利要求15至17中任一项的方法，其中所述组合物中存在的供硝酰化合物和环糊精之间的摩尔比是从约0.02:1至约2:1。
19.权利要求15至17中任一项的方法，其中所述组合物中存在的供硝酰化合物和环糊精之间的摩尔比是从约0.05:1至约1.5:1。
20.权利要求15至17中任一项的方法，其中所述组合物中存在的供硝酰化合物和环糊精之间的摩尔比是从约0.5:1至约1:1。
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