[发明专利]受试者为医疗或兽医检查所做准备的改进或相关的改进

说明书

披露一种识别受试者是否准备充分以允许成功进行结肠镜检查的方法，该方法包括以下步骤：(a)从已经为结肠镜检查做准备的受试者获得粪便样本；(b)分析该样本以检测该粪便样本中人粪尿的存在和/或如果存在的话检测其量；以及(c)根据步骤(b)中的分析，识别该受试者是否已经准备充分。

技术领域

本发明涉及一种用于检查受试者、尤其是人类受试者是否充分准备好进行医疗检查程序的方法。

背景技术

常规医疗检查是结肠镜检查，在该检查中，结肠镜插入结肠中。通常，执行程序用于视觉检查结肠中存在息肉或其他癌前或癌性生长。可以同时去除任何检测到的息肉。

为了提高检测到结肠中存在任何息肉的可能性，需要结肠基本上没有人粪尿以利于对结肠进行视觉检验。为了实现这一点，将要进行结肠镜检查的受试者必须进行准备。此类准备包括食用泻药以清空结肠。用于这个目的典型的泻药准备以各种产品名称(例如Klean-和Moviprep)售卖。

但是，受试者有时对结肠镜检查所做的准备不充分，并且太多人粪尿留在结肠中而不能可靠地检测小息肉，然而，这些小息肉可能发展成癌症。在此类情况下，结肠镜检查必须停止并且另行预约。这浪费了医疗资源并且对受试者而言极为不方便。目前还没有在实际结肠镜插入受试者之前检测此类受试者准备不足的有效方法。

发明内容

在第一方面，本发明提供了一种识别受试者是否充分准备以允许进行结肠镜检查的方法，该方法包括以下步骤：

(a)从已经为肠镜检查做准备的受试者获取粪便样本；

(b)分析该样本以检测该粪便样本中人粪尿的存在和/或如果存在的话检测其量；以及

(c)根据步骤(b)中的分析，识别受试者是否已经准备充分。

结肠镜检查可以是兽医程序但更普遍地，受试者是人类。受试者已经通过某一过程为结肠镜检查做准备，该过程通常包括服用泻药。因此，从受试者收集的粪便样本通常是具有高流动性。

发明人已经发现，对液态粪便样本进行简单的视觉检查不能可靠地表明受试者是否准备充分以允许成功进行结肠镜检查。例如，粪便样本可能很大程度上没有颗粒，但可能有人粪尿附着在结肠上，将影响结肠镜检查。因此，需要比简单的视觉检查更敏感的技术。为此目的，如果结肠足够干净以允许视觉检测尺寸小至5mm的息肉，那么认为受试者准备充分。

用于执行步骤(b)的分析的优选分析技术是通过检测是此类人粪尿的特征的挥发性有机化合物(“VOC”)来检测粪便样本中存在人粪尿于的技术。特别优选的技术包括FAIMS(场不对称离子迁移谱仪)分析。对样本进行FAIMS分析可以在大约15分钟内完成，并且因此可以分析在受试者的诊所或医院预约开始时从受试者取得的粪便样本并且无需长时间延迟即可获得结果，允许临床医生进一步推迟处理受试者(例如，通过服用镇静剂)直到FAIMS分析已经完成并且临床医生可以确信受试者的结肠充分干净。

可以使用其他分析技术，比如GC-MS，但这些技术通常需要更好地处理样本或否则需要更长时间完成并且需要大且昂贵的设备。

商业FAIMS分析设备可以从Owlstone Nanotech公司的商标名获得。

本领域技术人员熟悉FAIMS分析的原理，这些原理在例如US 7,498,570以及Covington等人(Analyst 2015；140,6775-6781“The application of FAIMS gasanalysis in medical diagnostics[FAIMS气体分析在医学诊断中的应用]”)中进行解释。