[实用新型]一种膜封储药可降解医用导管

说明书

本实用新型提供一种膜封储药可降解医用导管，包括：球囊导管，其具有沿轴向设置的导丝腔；药物释放球囊，其沿球囊导管的部分长度设置且借助球囊导管提供的压力介质而膨胀，所述药物释放球囊包括球囊侧壁和凹槽，所述凹槽内储存有药物，表面设置有表面膜用于封闭所述凹槽的开口并控制药物释放；流体通道，其包括设置在所述球囊导管上的流体进口和流体出口；其中所述球囊导管、药物释放球囊和表面膜是采用可降解生物高分子材料制成。本实用新型提供的医用导管可生物降解，无需二次创伤取出，并且可有效提高药物的生物利用率。

技术领域

本实用新型属于医疗器械领域，具体涉及一种膜封储药可降解医用导管。

背景技术

目前，全球每年消耗的医用高分子材料多达1000万吨。其中，中国医用高分子材料的用量估计在200万吨左右，主要被用于制备医疗器械产品。按照用量依次为聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、聚苯乙烯(PS)、聚丙烯(PP)、聚对苯二甲酸二甲酯(PET)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)和聚碳酸酯(PC)等。这些材料均来自于不可再生资源石油，废弃后不能自行降解，污染环境，危害人体健康。以这些材料为基材的医疗器械废弃后通常采用的集中焚烧销毁方式，不仅污染环境，还会浪费资源。

可生物降解材料是一种人工合成的有机化合物，在生物体内可经水解、酶解等途径，逐渐降解成低分子量化合物或单体，从而被排出体外或者参加机体正常代谢，其好处在于其生物惰性和体内降解性，目前已被广泛应用于药物释放载体、手术缝合线、外科手术及组织修复材料等各个方面，是当前生物医用高分子的一个重要分支。医用导管包括动脉、静脉、气管、支气管、食管、消化道管、胆管、尿道管、鼻泪管等是临床工作中应用非常广泛的医疗器械，主要用医用橡胶和医用塑料制成。医用导管需要置入人体进行创伤性诊疗，是临床工作中的重要治疗手段之一。传统的医用导管均为非生物降解材料，在手术及非手术治疗中起到支撑和传输的作用；与其它外科植入材料一样，在完成使命后常需二次有创取出，常给患者带来不便。因此亟需一种可生物降解的医用导管，在完成使命后可以无需从患者体内取出。

另外，现有的医用导管的球囊表面药物通过血管时易被血液冲刷，到达病变部位通过被动扩散进入血管，生物利用度低，平均只有5％-15％，造成药物的严重浪费。同时，现有的药物球囊，通过球囊充盈，把药物渗透到血管组织内，但是由于球囊阻断了血流，因此最多只能充盈40秒左右，否则可能引起心肌缺血，因此药物释放时间有限，治疗也有限。

实用新型内容

针对现有技术存在问题中的一个或多个，本实用新型提供一种膜封储药可降解医用导管，包括：

球囊导管，其具有沿轴向设置的导丝腔；

药物释放球囊，其沿球囊导管的部分长度设置且借助球囊导管提供的压力介质而膨胀，所述药物释放球囊包括球囊侧壁和凹槽，所述凹槽内储存有药物，表面设置有表面膜用于封闭所述凹槽的开口并控制药物释放；

流体通道，其包括设置在所述球囊导管上的流体进口和流体出口；

其中所述球囊导管、药物释放球囊和表面膜是采用可降解生物高分子材料制成。

上述可降解生物高分子材料选自壳聚糖、明胶、胶原、甲壳素、透明质酸、糊精。

上述凹槽是所述药物释放球囊壁部分向内凹陷形成的凹槽，所述凹槽深度为0.01-2mm。

上述球囊侧壁沿所述球囊导管方向倾斜30-60°，以防止药物释放球囊在膨胀状态时对病变组织周围的健康组织的影响。

上述表面膜可在受到一定张力，或者处于一定的离子、酶、pH、温度环境中时破裂，从而打开凹槽的开口，释放出所储存的药物。例如当药物释放球囊通过球囊导管提供的压力介质膨胀后，会产生作用于表面膜的张力，从而导致表面膜开裂，释放出凹槽内的药物。