[实用新型]一种脊柱钛质网状植骨融合器

说明书

本实用新型公开了一种脊柱钛质网状植骨融合器，包括钛质网状柱体和组配在所述钛质网状柱体上的独立的端部，其端面的形状通过对待适配颈椎的终板的三维扫描确定，被设置为可与终板对应贴合，并由3D打印而成。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种脊柱钛质网状植骨融合器。

背景技术

脊柱椎体次全切除减压植骨融合术(ACCF)在临床上被广泛应用于多种脊柱疾患的手术治疗，包括脊柱椎管狭窄、创伤、感染性疾病、肿瘤及类风湿性关节炎等，具有手术视野大、操作方便、减压彻底、疗效确切等众多优点。ACCF手术的关键一方面是彻底减压改善症状，另外一方面是良好的植骨融合，可以重建脊柱生理曲度和椎间高度，维持脊柱稳定性，保证手术的远期疗效。目前临床上所用的植骨方式主要有三种：1.自体骨(髂骨、肋骨或腓骨)；2.同种异体骨；3.采用钛网的原位植骨。虽然自体骨是一种理想的植骨材料，有良好的骨生长活性和较高的融合率，但会增加手术时间和术中出血量，并可能导致供骨区的感染、疼痛以及骨折等并发症。同种异体骨植骨虽可避免供骨区并发症，但其生物活性差、融合率低，植骨块易塌陷，并且存在一定的排异反应和传播疾病的风险。采用钛网的原位植骨方式由于操作方便，能避免供骨区并发症，具有较高的植骨融合率而受到脊柱外科医师的广泛应用。术中将椎体次全切除的碎骨块填充入钛网，植入减压槽中，可有效的重建脊柱生理曲度和椎间高度，维持颈椎稳定性，并充分利用局部减压后的碎骨达到自体骨植骨融合的目的。然而普通钛网在使用前需根据减压槽长度对两端进行修剪，修建后的钛网与终板的实际接触为点接触，应力传递集中。术后发生沉陷的比例相当高，钛网的沉陷可导致脊柱原有生理曲度和椎间高度的丢失，造成术后患者出现局部疼痛，神经功能恢复停止或再次加重，甚至出现脊柱后突畸形，融合固定失败等严重并发症，需要再次手术。

中国专利申请CN 201040010Y发明名称为一种完全接触式脊柱钛质网状植骨融合器，该发明公开的一种脊柱钛质网状植骨融合器是由钛质网状柱体及两端独特设计的全接触式上、下端面组成；上端面为环状穹隆形，在冠状面上拱形隆起，靠近端面部分的外壁加厚，类似一环形垫圈，一方面使钛网与终板呈面式接触，另一方面也增加了接触面上钛网的强度。下端面同样为环状，在矢状面上向后上倾斜，与下位椎体的上终板形态相匹配。该发明在一定程度上解决了脊柱椎体次全切除减压植骨融合术的术后钛网沉陷问题，但由于患者个体解剖学差异，按固定的规格型号生产的钛网其与脊柱椎体的接触面仍难以与终板完全贴合，仍未完全解决应力集中的问题，仍然存在钛网沉陷的风险。

实用新型内容

有鉴于现有技术的上述缺陷，本实用新型所要解决的技术问题是如何降低术后钛网沉陷的发生率的问题。

有鉴于现有技术的上述缺陷，本实用新型提供一种脊柱钛质网状植骨融合器，包括钛质网状柱体和组配在钛质网状柱体上的独立的端部，端部的端面的形状被设置为可与待适配颈椎的终板对应贴合。端部的端面的形状通过对终板的三维扫描确定，并由3D打印而成。

优选地，端部和钛质网状柱体之间通过卡齿结构组配。

优选地，端部的端面为多孔结构。

本实用新型还提供了一种脊柱钛质网状植骨融合器的制造方法，包括以下步骤：

(1)对待适配颈椎的终板进行三维扫描，获得终板的形状数据；

(2)根据终板的形状数据，通过3D打印制得端部，使得端部的端面可与终板对应贴合；

(3)制造钛质网状柱体，使得端部可组配在钛质网状柱体上。

优选地，端部和钛质网状柱体之间通过卡齿结构组配。

优选地，端部的端面为多孔结构。

与现有技术相比，本实用新型具有如下具体的有益效果：