[实用新型]一种男性导尿管

说明书

本实用新型公开一种男性导尿管，包括：第一管体和第二管体；阀座，其同轴密封固定在所述第一管体内，所述阀座中心贯通设置有阀孔；第一磁性材料，其通过第一连接部同轴固定所述第二腔室内；所述第一连接部沿着第一管体的轴向具有至少一个通孔；圆筒状的可移动支架，其同轴设置在所述第一磁性材料和阀座之间，能够沿所述第一管体轴向运动；第二磁性材料，其通过第二连接部同轴固定在所述可移动支架内，所述第二磁性材料靠近所述阀座一端能够和所述阀孔配合形成密封；弹簧，其支撑在所述第一连接部和第二连接部之间并且能够使所述第一磁性材料和第二磁性材料远离；环形线圈，用于驱动所述第二磁性材料的轴向运动，从而使第一管体和第二管体连通或断开。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，更具体的是，本实用新型涉及一种男性导尿管。

背景技术

男性良性前列腺增生症(BPH)、前列腺癌(PCa)、神经源性膀胱(NB)、膀胱过度活动症(OAB)等排尿功能障碍疾病在不同人种间均发病率极高。其中：1.组织学上BPH发病率虽年龄增加而增长，全球流行病学数据示男性 60岁发病率大于50％，80岁发病率高达83％，且亚洲人较美洲人更易于产生LUST症状；2.ACS 2013年公布数据一年内美国PCa发病人数238590人，欧洲2008年PCa患病人数382000人，2014版泌尿外科指南示我国60-79岁男性发病率13.7％；3.NB是由神经控制机制出现紊乱而导致的下尿路功能障碍所致，尚缺乏大样本流行病学研究数据；4.OAB尚无明确病因，中国男性 OAB患病高达率5.9％。

BPH、PCa患者多由于高龄及基础疾病无法耐受手术治疗，临床中一部分患者只能采取膀胱造口术留置导尿管方式解决排尿问题，由于传统导尿管外接尿袋并通过腹壁造口将膀胱与体外连通，存在患者行动不便、腹壁造口长期溢尿污染衣物伴随浓烈异味等问题而严重影响社交及生活，严重降低患者生活质量。

NB、OAB目前尚无有效治疗措施，且低龄发病率高。临床主要解决办法为膀胱造口、清洁导尿(每次排尿通过自行导尿操作)。膀胱造口患者无法参与正常工作，清洁导尿导致尿道黏膜慢性炎症而剧烈疼痛，低龄NB、OAB 患者迫于社交压力而因此精神备受折磨甚至患有不同程度抑郁症。

包含但不限于以上病因的需长期或临时行留置导尿处置患者。传统留置导尿方案为尿管一端位于膀胱内，另一端通过导管由尿道外口外接引流袋，且尿管需要起到支撑尿道作用，故其需具备一定硬度，综上传统尿管存在以下弊端严重困扰患者：1.由于传统尿管延展于尿道口以外，并配有储尿袋，男性患者无法正常着装；2.传统尿道将尿道外口连统体外，导致尿道干燥，尿道黏膜正常生理保护机制破坏，干燥尿道在尿管摩擦等刺激下出现导致严重疼痛不适；3.由于连通尿道于体外环境及尿道黏膜摩擦损伤，导致反复医源性泌尿系感染；4.留置传统导尿管无法进行性活动，尿道刺激可导致部分患者无意识勃起，勃起加剧尿道疼痛，恶性循环。

美国专利3812841提供一种在膀胱附近装有一个磁控阀门，此阀门由一个电池供电的体外磁力外置驱动装置打开，通过物理学演算及本实用新型前期实验研究可知该方案实际不具备可行性：1.电磁铁外围磁感线在尿道组织距离内驱动该金属块需要线圈直径在10cm以上，亚洲男性外尿道疲软状态下多不足8cm；2.该驱动方式需持续为体外电磁线圈供电，达到有效磁场强度所需功率需配备巨型锂电池或接交流电源；3.医疗上，由于磁场强度为距离三次方衰减，故该方案金属阀门一旦驱动便会导致尿道压迫性损伤。通过本技术前期研究得知该体外磁外置驱动装置需装在一个相当大的外壳中且线圈自重不小于5kg，一般公共卫生间排尿池处没有外接电源，无法为如此大功率设备供电。由于需要靠近体外磁外置驱动装置以便从膀胱中引流，所以这里装置会限制使用者活动。因此，使用者必须随身携带该磁外置驱动装置，或者将自己的活动限制在磁外置驱动装置能够达到的位置。