[实用新型]一种模拟骨骼表面人工韧带附着力检测设备

说明书

本实用新型公开了一种模拟骨骼表面人工韧带附着力检测设备，包括人工骨骼固定台、人工韧带捉取臂、升降机构和拉力测定仪，所述人工骨骼固定台上设有用于固定骨骼的固定夹具，所述人工韧带捉取臂和驱动人工韧带捉取臂的升降机构均位于人工骨骼固定台上方，所述拉力测定仪位于人工韧带捉取臂与升降机构之间。本实用新型公开的模拟骨骼表面人工韧带附着力检测设备，其适用于检测PDLLA‑β‑TCP‑rhPDGF‑BB模拟附着在骨骼时的拉伸强度检测，可以帮助研究人员进一步了解PDLLA‑β‑TCP‑rhPDGF‑BB的力学性能。该装置经济实用，方便、高性价比，检测轻便且灵活，方便使用人员的操作，具有更安全、可靠、环保、方便等特点。

技术领域

本实用新型涉及医疗设备技术领域，特别涉及一种模拟骨骼表面人工韧带附着力检测设备。

背景技术

目前临床上用于重建交叉韧带的材料包括自体移植物、异体移植物和人工合成材料。人工韧带移植后普遍存在关节内游离纤维“韧带化”程度较低、易疲劳断裂以及骨隧道内人工韧带与骨愈合能力差，导致两端固定失效等缺陷。这些缺陷仍是限制该人工韧带临床广泛应用的“瓶颈”。

LARS(Ligament Advanced Reinforcement System，LARS)人工韧带系法国Laboureau JP于1985年设计，并应用于临床。虽然LARS人工韧带是在其它人工韧带品种失败中对材料、工艺、手术技术改进的结果，但有些问题仍然是个未知数，如骨隧道内人工韧带部分与骨是否可以愈合、关节内游离纤维多长时间会自发疲劳断裂等。正因为如此，很多学者仍持谨慎态度。

为解决LARS韧带骨隧道内人工纤维与骨愈合差，两端固定逐渐失效的问题，近年来研究人员尝试应用生物材料修饰LARS骨隧道部分，以增加隧道内愈合。Li、M等应用纳米二氧化硅材料修饰LARS韧带，体外研究显示，纳米二氧化硅材料明显刺激成骨细胞增值，体内研究显示，纳米二氧化硅材料修饰LARS韧带后，可加速骨隧道内LARS韧带纤维与骨的愈合能力。Lessim S应用有机无机杂化荷负电纳滤膜覆盖LARS韧带移植重建羊交叉韧带，研究发现：经有机无机杂化荷负电纳滤膜覆盖LARS韧带移植后，LARS韧带关节内纤维成纤维细胞长入，人工纤维之间沉积了大量Ⅰ型胶原及核心蛋白聚糖，可较少人工纤维之间的摩擦，减少疲劳断裂。但这些覆盖LARS韧带材料生产工艺复杂，生产成本较高，仍停留在实验室阶段，很难市场化，规模化生产及使用。

目前骨科研究领域已不再是仅仅局限于生物力学方法，其中生物因素起了越来越重要的作用。PDLLA凭借其降解产物无毒以及良好的生物相容性，已被美国食品与药品管理局批准用于生物材料，而这些材料的降解产物呈酸性易造成局部酸性环境，导致无菌性炎症。β–TCP[β–Ca3(PO4)2]主要是由钙、磷组成，其成分与骨基质的无机成分[Ca10(PO4)6(OH)2]相似，具有良好的生物相容性。根据协同增效原理：随着PDLLA-β–TCP复合材料的降解，材料内部孔隙中酸度增加，促进了β–TCP溶解，β–TCP溶解所产生的碱性离子对孔隙中的酸度可起一定的中和作用，可有效缓解PDLLA-β–TCP复合材料降解产物的酸性。因此，PDLLA-β–TCP复合三维材料广泛应用于临床及基础研究。如：应用PDLLA-β–TCP材料修复骨缺损，神经缺损以及可吸内固定固定材料。PDLLA-β–TCP-rhPDGF-BB复合膜的降解是PDLLA、β–TCP、rhPDGF-BB的综合作用。研究认为：按照生产工艺及组成成分不同，PDLLA-β–TCP-rhPDGF-BB复合材料体内降解时间不同。经过12周的降解，PDLLA-β–TCP-rhPDGF-BB复合材料的分子量有了大幅下降，失重率为21.4％，PDLLA-β–TCP-rhPDGF-BB复合膜表面出现较大孔洞，但复合膜外形仍保持完整，具有弹性，说明PDLLA-β–TCP-rhPDGF-BB复合材料具有较好的降解性能。但是作为人工韧带需要具备一定的力学性能，现今并没有专门用于检测PDLLA-β-TCP-rhPDGF-BB力学性能的设备。

实用新型内容