[实用新型]消化道腔外完整淋巴结活检装置及活检系统

说明书

本实用新型提出的消化道腔外完整淋巴结活检装置，包括内鞘管，可活动地套设于内鞘管外部并与内鞘管之间形成有空腔的外鞘管，以及可活动地套设于内鞘管内部的切割钩，空腔内收容有弹性的撑开支架，撑开支架具有沿内鞘管径向向外展开的趋势，撑开支架的近端与内鞘管的管壁固定连接，内鞘管的远端位于撑开支架内部。在本实用新型中，还提出了一种消化道腔外完整淋巴结活检系统，活检装置在超声内镜引导下，能够完成经超声内镜引导下消化道腔外完整取出淋巴结，可满足病理取材的充分性，减少对患者的创伤，术后恢复快，真正做到微创活检。在该淋巴结取出方法中，利用超声内镜对恶性淋巴结判断高敏的特性，提高转移性淋巴结及淋巴肿瘤诊断的敏感性、特异性与准确性。

技术领域

本实用新型涉及活检装置，具体涉及一种消化道腔外完整淋巴结活检装置及活检系统。

背景技术

肿瘤分期是消化系统恶性肿瘤的诊治工作的重要内容。癌分期不足可能导致患者未接受新辅助治疗而直接接受手术，从而降低总体疗效并对预后造成影响，癌分期过度则可能导致患者接受不必要的术前放、化疗并增加个人与社会的医疗负担。因此，准确的癌分期至关重要。其中一项重要内容即转移性淋巴结的评估。

现有的评估技术包括以下几种：

(1)影像学检查(如CT、PET、EUS)，但由于影响特征的局限性，无法获取组织病理，故其可信度尚不尽如人意。

(2)超声内镜引导淋巴结穿刺活检术。超声内镜根据声学特征可准确判断恶性淋巴结特征，同时结合穿刺技术获取组织病理加以证实，但是由于细针取材有限，无法保证准确穿刺到淋巴结内的微小癌灶。

(3)腹腔镜探查可用于术前分期，但诊断淋巴结转移的敏感性仅为54.5％，准确性仅为64.3％。同时腹腔镜探查相对而言再诊疗费用、风险、并发症、及创面上均明显高于其他方法。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种消化道腔外完整淋巴结活检装置及活检系统，能够通过超声内镜引导下微创方法完整取出胃癌转移性淋巴结，解决当前淋巴结穿刺活检取材不足导致胃癌分期不准确的问题，提高诊断胃癌淋巴结转移的安全性、敏感性、特异性及准确性。

为实现上述目的，本实用新型提出的消化道腔外完整淋巴结活检装置，包括内鞘管，可活动地套设于内鞘管外部并与内鞘管之间形成有空腔的外鞘管，以及可活动地套设于内鞘管内部的切割钩，其中，空腔内收容有弹性的撑开支架，撑开支架具有沿内鞘管径向向外展开的趋势，撑开支架的近端与内鞘管的管壁固定连接，内鞘管的远端位于撑开支架内部。

优选地，在所述的消化道腔外完整淋巴结活检装置中，所述撑开支架从外鞘管与内鞘管之间的空腔释放时，该撑开支架展开呈杯口状或伞状。

优选地，在所述的消化道腔外完整淋巴结活检装置中，所述撑开支架为覆膜支架。

优选地，在所述的消化道腔外完整淋巴结活检装置中，所述覆膜支架的金属支架采用记忆合金，诸如镍钛合金。

进一步地，在本实用新型中，还提出了一种消化道腔外完整淋巴结活检系统，该活检系统包括超声内镜，以及上述任一项消化道腔外完整淋巴结活检装置，在使用时，该活检装置穿设于超声内镜的钳道中。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果：

1)该活检装置的外鞘管内部收容有撑开支架，在活检操作时，可以将撑开支架由外鞘管中释放出来，用以扩张支撑工作通道同时用做淋巴结回收腔道，由可转动的切割钩在淋巴结区域外周进行切割钩取淋巴结，从而通过该活检装置完成经消化道腔外完整取出淋巴结操作，可满足病理取材的充分性，减少对患者的创伤，术后恢复快，真正做到微创活检；

2)该活检装置可以配合利用超声内镜对恶性淋巴结判断高敏的特性，提高转移性淋巴结及淋巴肿瘤诊断的敏感性、特异性与准确性。

附图说明