[实用新型]生物流体收集设备

说明书

本实用新型公开了一种生物流体收集设备，其通过捕获高浓度前沿并随后在整个生物流体中重新分配高浓度前沿来产生具有头尾均匀性的稳定的生物样品。生物流体收集设备包括用于头尾混合浓缩的流动前沿的内联混合器。所述生物流体收集设备包括：入口部分；出口部分；跨越入口部分和出口部分的外壁；设置在外壁内并与外壁间隔开的内壁，所述内壁在其中限定腔室并包括第一端和第二端，所述第一端与入口部分流体连通而所述第二端限定出口孔；设置在外壁和内壁之间的流动通道，所述流动通道与入口部分流体连通；设置在内壁的第二端和出口部分之间的混合部分；和设置在外壁的内部部分中的样品稳定物。

技术领域

本公开整体上涉及一种生物流体收集设备。更具体地，本公开涉及一种生物流体收集设备，其通过捕获高浓度前沿并随后在整个生物流体中重新分配所述高浓度前沿来产生具有头尾均匀性的稳定的生物样品。

背景技术

血液采样是一种常见的医疗保健程序，其涉及从患者体内取出至少一滴血液。血液样品通常通过手指针刺、脚后跟针刺、或静脉穿刺从住院的、家庭护理的、和急诊室的患者中获取。也可以通过静脉或动脉管线从患者体内采集血液样品。一旦被收集，可以分析所述血液样品以获得医学上有用的信息，例如包括化学成分、血液学、和凝血。

尽管即时检测和诊断技术迅速发展，但血液采样技术仍相对为保持不变。经常使用皮下注射针或附接到针或导管组件的近端的真空管抽取血液样品。在一些情况下，临床医生使用针和注射器从导管组件收集血液，所述针和注射器插入导管中，以通过插入的导管从患者体内抽取血液。这些程序利用针和真空管作为中间设备，收集的血液样品通常在测试之前从所述针和真空管中取出。因此，这些过程是设备密集型的，在获取、准备、和测试血液样品的过程中要使用多个设备。每个附加的设备都会增加测试过程的时间和成本。此外，必须手动执行与抗凝剂或其他组分的混合，以稳定样品。

即时检测设备允许在无需将血液样品送到实验室进行分析的情况下测试血液样品。因此，期望创建一种设备，其利用即时检测系统来提供简单、安全、可再现、和准确的过程。

即时检测设备和设计用于将样品从患者转移到即时检测设备的设备通常接受从患者体内新鲜采集而没有稳定化的样品。在这些情况下，收集后发生在血液中的任何事物都将完全在筒体内并且没有被用户进行任何液体处理。在这种设备中的一个问题是当添加剂(例如抗凝剂)被包含作为制造设备的一部分时将如何溶解并被进入的血流吸收。很大的可能是，流入并通过设备的第一种血液会吸收大部分(如果不是全部的话)抗凝剂，导致在该第一体积中的抗凝剂浓度非常高，而在后续体积的血液中具有过低或者可能没有抗凝剂。这种效果是很可能的，特别是对于高度可溶的肝素而言。这种效果的结果会导致一些并发症，这将会降低设备的效用(即使不能真正阻止设备的功能)。高浓度水平的抗凝剂可以诱导溶血，而抗凝剂的剂量不足会导致凝血，凝血可能堵塞微流体设备，除了众所周知的凝血/微凝血的典型分析前并发症之外，还会增加机械/流体并发症。

实用新型内容

本公开提供了一种生物流体收集设备，其通过捕获高浓度前沿并随后在整个生物流体中重新分配所述高浓度前沿来产生具有头尾均匀性的稳定的生物样品。生物流体收集设备包括用于头尾混合浓缩的流动前沿的内联混合器。通过两步法实现所述混合。首先，通过毛细管辅助流动作用将流动的前部分捕获在中心混合室内。其次，捕获的前体积然后在整个小出口孔中缓慢释放，并与围绕中心混合室转向的其余流量重新组合。

根据本实用新型的一个实施例，生物流体收集设备包括：入口部分；出口部分；跨越入口部分和出口部分的外壁；设置在外壁的内部部分并与外壁间隔开的内壁，所述内壁在其中限定腔室并包括第一端和第二端，所述第一端与入口部分流体连通而所述第二端限定出口孔；设置在外壁和内壁之间的流动通道，所述流动通道与入口部分流体连通；设置在内壁的第二端和出口部分之间的混合部分；和设置在外壁的一部分中的样品稳定物。