[实用新型]可膨胀鞘管

说明书

本实用新型涉及可膨胀鞘管。本文公开了可膨胀引导鞘管以及制造和使用可膨胀引导鞘管的方法。通过允许鞘管的一部分的暂时膨胀以适应心血管装置的递送系统的通过，然后在装置通过之后返回到非膨胀状态，鞘管使患者的脉管系统的创伤最小化。鞘管包括具有纵向延伸通道的细长环形构件，所述纵向延伸通道有助于鞘管的暂时膨胀。通道以这样的方式定位，使得在膨胀时，它们使得突起接触表面能够朝向环形构件的内表面和外表面移动，从而减小表面和通过的装置之间的摩擦。可膨胀鞘管的一些实施例包括弹性外层，所述弹性外层在装置通过之后将突起接触表面朝向它们的原始位置推回。

技术领域

本申请涉及用于与基于导管的技术一起使用的鞘管，该鞘管用于修复和/ 或更换心脏瓣膜，以及用于经由患者的脉管系统递送植入物(诸如假体瓣膜) 至心脏。

背景技术

血管内递送导管组件用于在身体内的通过外科手术不易接近/进入 (access)或者期望较少侵入性外科手术进入的体内位置处植入假体装置，诸如假体心脏瓣膜。例如，主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣和/或肺假体瓣膜能够使用微创手术技术(包括经导管的递送方法)递送至治疗部位。

引导鞘管能够用于将递送设备安全地引入到患者的脉管系统(例如，股骨动脉)中。引导鞘管一般具有插入到脉管系统中的细长套管和含有一个或多个密封阀的外壳，该一个或多个密封阀允许递送设备被放置成在最小限度失血的情况下与脉管系统流体连通。常规的引导鞘管通常需要管状装载器，该管状装载器被插入通过外壳中的密封件，以便为假体植入物(诸如安装在球囊式导管上的心脏瓣膜)提供通过外壳的无障碍路径。常规的装载器从引导鞘管的近侧末端延伸，并且因此减小了能够插入通过鞘管并进入身体的递送设备的可用的工作长度。

在引入递送系统之前进入血管(诸如股骨动脉)的常规方法包括使用直径逐渐增大的多个扩张器或鞘管来扩张血管。该重复的插入和血管扩张能够增加手术所花费的时间量并且增加损伤血管的风险。

径向膨胀的血管内鞘管减小鞘管的整体轮廓，以减少损伤血管的风险。这种鞘管趋于具有复杂的机构，诸如棘轮机构，一旦引入直径比鞘管的原始直径大的装置，该复杂的机构就保持轴或鞘管处于膨胀配置中。

然而，递送假体装置和其他材料至患者体内和/或从患者体内移除假体装置和其他材料仍然对患者构成风险。此外，由于递送系统的相对大轮廓在插入期间能够引起血管的纵向撕裂和径向撕裂，所以进入血管仍然是一个挑战。递送系统能够另外地去除血管内的钙化斑块，从而造成由去除的斑块引起的附加的血块风险。径向膨胀性质的添加也能够阻碍执业医生推进鞘管而不使其弯曲或扭结的能力。因此，仍然存在对于用于植入心脏瓣膜和其他假体装置的用于血管内系统的引导鞘管的进一步改进的需要。

实用新型内容

本文公开了可膨胀引导鞘管及其制造和使用方法。鞘管适于临时膨胀鞘管的一部分，以允许心血管装置的递送系统通过，然后在系统通过之后返回到非膨胀状态。鞘管包括细长环形构件，心血管装置及其递送系统穿过所述细长环形构件。环形构件具有纵向延伸通道以促进鞘管的膨胀。通道以这样的方式定位，使得在膨胀时它们能够使纵向延伸接触表面朝向环形构件的内表面和外表面移动，从而减小表面与通过的装置之间的摩擦。可膨胀鞘管的一些实施例包括弹性外层，所述弹性外层在装置通过之后将接触表面推回到它们的原始位置。还包括制造可膨胀鞘管尖端的方法。

本文公开了可膨胀鞘管，其包括具有内表面和外表面的细长环形构件。环形构件还包括桥接构件，所述桥接构件在围绕环形构件的圆周间隔开的相对的第一基座构件和第二基座构件之间延伸。可膨胀鞘管在膨胀状态和非膨胀状态之间可径向移动。在非膨胀状态下，环形构件包括第一纵向延伸通道和第二纵向延伸通道。第一纵向延伸通道被限定在桥接构件和第一基座构件之间，并且朝向环形构件的纵向轴线从鞘管的外表面向内延伸。第二纵向通道被限定在桥接构件和第二基座构件之间，并且远离环形构件的纵向轴线从鞘管的内表面向外延伸。在膨胀状态下，桥接构件在围绕环形构件的圆周的方向上延伸，从而增大第一基座构件和第二基座构件之间的距离。