[发明专利]一种拉米夫定制剂中元素分析方法

权利要求书

1.一种拉米夫定制剂中元素分析方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)待测样品的制备：取待测拉米夫定片，加入混合酸进行溶解、消解、定容，得到待测液；(2)样品加标溶液配制：取待测拉米夫定片和钠元素和镁元素标准母液，加入混合酸进行溶解、消解、定容，得到样品加标溶液；(3)电感耦合等离子体质谱分析：利用电感耦合等离子体质谱仪对标准溶液和样品溶液进行检测分析；(4)结果分析：标准曲线绘制及方法验证；

所述待测拉米夫定片中含有二氧化硅组分，二氧化硅的含量占拉米夫定片的0.05-2wt%；

所述待测样品的制备过程为：待测拉米夫定片于烧杯中，加入5ml混合酸，用石墨炉在一定温度下消解，然后继续微波消解并赶酸，冷却至室温，转移至50ml容量瓶，用水定容至刻度，摇匀，备用；移取上述溶液0.1ml至10ml容量瓶，用2％硝酸定容至刻度，摇匀，平行制备三份即得；

所述消解温度为115～125℃；

所述混合酸为浓硝酸、氢氟酸、高氯酸，浓硝酸：氢氟酸：高氯酸的体积比为2：2：1；测试条件包括：高频发生器输出功率：1200W；等离子体气体流速：18L/min；辅助气流速：1.2L/min；雾化器流速：0.83L/min。

2.如权利要求1所述的分析方法，其特征在于，所要分析的元素为钠元素和镁元素。

3.如权利要求2所述的分析方法，其特征在于，所述钠元素的测试浓度范围为0.1～2.0mg/L；所述镁元素的测试范围为0.05～1.0mg/L。