[发明专利]一种用于预防和/或治疗多发性脑梗塞性痴呆的药物组合物及其制备方法和用途

说明书

本发明公开了一种用于预防和/或治疗多发性脑梗塞性痴呆的药物组合物，该药物组合物是由以下重量配比的原料制备而成：人参8～50份、黄芩3～30份。本发明还进一步公开了该药物组合物的具体制备方法和用途。通过药理实验研究表明本发明药物组合物可以修复多发性脑梗塞性痴呆模型大鼠受损的神经元线粒体、改善脑组织中细胞的能量代谢，提高模型大鼠的学习记忆能力，对多发性脑梗塞性痴呆模型大鼠具有较好的治疗作用。本发明药物组合物组成简单、配方新颖，具有成本低廉、疗效显著等优点。

技术领域

本发明涉及一种用于预防和/或治疗多发性脑梗塞性痴呆的药物组合物及其制备方法和用途，属于药物领域。

背景技术

多发性脑梗塞性痴呆(Multi-infarct Dementia,MID)是一种因缺血性或脑血管疾病而造成的认知功能障碍综合征，其发病机制涉及兴奋性氨基酸毒性、线粒体功能紊乱、能量代谢障碍、氧化应激、细胞凋亡等。它是继阿尔茨海默症(Alzheimer's disease,AD)后第二大痴呆症型，也被认为是目前唯一可以防治的痴呆类型。血管系统受阻或病变引起脑内尤其是认知区域供血不足是MID患者认知下降的重要原因。脑内能量主要源于葡萄糖的外周摄入，供血不足导致脑内能量低下，线粒体是成直接能源物质三磷酸腺苷(ATP)的主要场所，同时参与细胞分化、信息传递生理活动。当机体线粒体功能障碍时，除可引起产能不足外，它还诱发氧化应激、线粒体自噬、细胞凋亡等这些病变反过来加剧了MID病变程度及认知下降。本发明专利申请保护的处方来源于古方《外台秘要》黄芩人参汤，原方主治“伤寒吐下后，内外有热，烦渴不安”，但未见关于是否可以用于干预多发性脑梗塞性痴呆的治疗。对此，本研究先后在四川省教育厅重点研发项目(项目编号：17ZA0149)；四川省中医药管理局基础研发项目(项目编号：2018JC013)；成都中医药大学重点技术项目(项目编号：ZRQN1611)及四川省中央引导地方科技发展专项(2018SZYD0003)等科研课题资助下，对本方的剂量及药效进行筛选，最终确定本发明的药物组成及剂量配比。

发明内容

为解决上述问题，本发明提供了一种用于预防和/或治疗多发性脑梗塞性痴呆的药物组合物及其制备方法和用途。

本发明提供了一种组合物，它是由如下重量配比的原料制备而成：人参8～60份、黄芩3～30份。

优选地，所述组合物是由下述重量配比的原料制备而成：人参10～40份、黄芩5～25份。

优选地，所述组合物是由下述重量配比的原料制备而成：人参15～30份、黄芩8～20份。

优选地，所述组合物是由下述重量配比的原料制备而成：人参50份、黄芩10份。

本发明所述的组合物，它是由所述原料的原生粉末，或水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药用辅料制备成常用的制剂。

本发明所述的制剂为口服制剂，优选汤剂、丸剂、片剂、胶囊剂、粉剂、颗粒剂、糖浆或口服液。

本发明提供了一种制备前述的组合物的方法，它包括如下步骤：

a)称取重量配比的原料药；

b)加入5～6倍原料重量的水浸泡1～2h，煎煮3次，每次1～1.5h，合并滤液；

c)浓缩成浸膏，加入药用辅料即得。

本发明还提供了前述的组合物在制备用于预防和/或治疗多发性脑梗塞性痴呆的药物中的用途。

其中，所述药物是修复神经元线粒体的药物。

其中，所述药物是改善脑组织中细胞的能量代谢的药物。