[发明专利]一种限制体内植入物磨屑扩散的方法

说明书

本发明公开了一种限制体内植入物磨屑扩散的方法以及具有磨屑限制功能的体内植入装置，本发明是通过在能相对移动、产生磨损的植入物组件间的磨损部位设置弹性密封件，使植入物的磨屑出口始终封闭于密封件与植入物组件形成的密封区内，防止磨屑向外扩散；所述弹性密封件至少包括一个柔性缓冲部位，该柔性缓冲部位用于减少或完全抵消植入物组件间的相对运动，进而减少弹性密封件的密封部位因为部件间相对运动造成的磨损。本发明解决了磨屑逸出的问题，密封件与内植物组件紧密贴合，使磨屑不能外泄，而密封件和内植物之间的摩擦力，小于驱动组件产生相对运动的力，组件间的相对运动不会被阻止。

技术领域

本发明属于骨科内植物的技术领域，具体涉及一种限制体内植入物磨屑扩散的方法。

背景技术

骨科内植物，例如脊柱磁性生长棒，脊柱生长导向棒，可延长股骨髓内针，组配式髋关节假体等，各组件之间是存在的相对滑动。滑动可以肉眼可见，也可以不可见，但是这些滑动都可产生磨屑，磨屑经摩擦界面形成的间隙扩散至内植物外。这些磨屑微粒可能造成周围组织炎症反应，释放金属离子，产生金属病。如果内植物由其他材料如聚乙烯，PEEK等材料制作，也会产生磨屑，造成局部炎症反应。

《脊柱》杂志43卷第一期SPINE Volume 43, Number 1, pp E16–E22，提到了磁性生长棒在相对运动的套筒部件之间设置O形密封圈，限制磨屑，但患者取出内植物中发现53%的密封圈损坏。O形密封圈损坏率高，可能与运动组件之间空间有限，容纳密封圈的空间有限有关。由于密封圈很小，磨损量即使不大，也足以使密封圈失效。且密封圈体积小，弹性有限，微小的变形就可能超出其弹性范围，导致摩擦界面的压力急剧上升，引起摩擦力剧增，磨损加大。如图11所示，为采用常规O型密封圈的磁性生长棒，其密封圈虽然具有弹性，但为了达到密封效果，则密封圈与生长棒内的内外组件之间形成密封，当生长棒内外组件有微动甚至明显拉伸运动时，内外组件之间的相对运动量会直接传递转化为密封圈与组件之间的相对运动磨损，一段时间后，密封圈弹性失效甚至破损断裂，密封失效，磨屑再次扩散与人体组织直接接触，造成炎症等不良效果，图12即为磨屑扩散与人体组织接触后的状态。

所以需要在骨科内植物特殊的使用环境下，寻找一个失效可能较低，且能限制磨屑逸出的方法，降低对患者的影响。

发明内容

本发明为了解决现有骨科内植物磨屑扩散对患者造成不良影响的问题，提供了一种骨科内植物的磨屑限制方法。

本发明采用如下技术方案：

一种限制体内植入物磨屑扩散的方法，是通过在能相对移动、产生磨损的植入物组件间的磨损部位设置弹性密封件，使植入物的磨屑出口始终封闭于密封件与植入物组件形成的密封区内，防止磨屑向外扩散；所述弹性密封件至少包括一个柔性缓冲部位，该柔性缓冲部位用于减少或完全抵消植入物组件间的相对运动，进而减少弹性密封件的密封部位因为部件间相对运动造成的磨损。

所述弹性密封件的缓冲部位设于植入物的磨屑出口处。

所述柔性缓冲部位为弹性密封组件的自身弹性形变量或/和附加轴向伸缩结构。

一种具有磨屑限制功能的体内植入装置，其特征在于，包括由内组件和外组件插入配合而成的植入物，内组件和外组件能相对移动产生磨屑，植入物的磨屑出口位于与内组件配合连接的外组件端口处，内组件和外组件的插接配合段设有弹性密封件，弹性密封件的一部分紧密贴合外套设于内组件上、弹性密封件的另一部分与外组件紧密贴合连接，弹性密封件、内组件和外组件形成包裹磨屑出口的密封区，内组件上的密封位置与外组件上的密封位置之间设有柔性缓冲部位。

所述弹性密封件为一体式结构，弹性密封件与外组件内套设连接，弹性密封件内孔为锥形状、外形为法兰状，弹性密封件的小端内壁与内组件紧密贴合形成密封且弹性密封件与内组件能相对运动，弹性密封件的大端凸台内壁与内组件间隙配合构成柔性缓冲部位，弹性密封件的大端凸台固定卡置于外组件的内孔内。