[发明专利]一种硫糖铝制剂

说明书

本发明属于药物制剂技术领域，具体公开了一种硫糖铝制剂，包括如下重量份的原料：硫糖铝30‑40份、替硝唑8‑10份、粘附辅料20‑30份、硫酸软骨素15‑25份、酸性辅料1‑3份、中药组份30‑40份、蜂蜜5‑8份、粘合剂10‑15份和崩解剂2‑6份。本发明是一种以硫糖铝、替硝唑、中药组分、粘附辅料、硫酸软骨素、酸性辅料等为主要成分制成的片剂，其中硫糖铝和替硝唑为主药，对胃溃疡有选择性粘附作用，能使药物靶向作用于胃溃疡部位；粘附辅料、硫酸软骨素和酸性辅料能提高药物的粘性，延长药物在胃内的滞留时间；中药组分能缓解硫糖铝的副作用，提高机体免疫能力。本发明能减少给药次数和给药剂量，提高治疗效果，减少药物的毒副作用。

技术领域

本发明属于药物制剂技术领域，具体公开了一种硫糖铝制剂。

背景技术

胃溃疡是一种常见的消化道疾病，主要是由于胃酸和胃蛋白酶对粘膜自身消化所形成的。硫糖铝是治疗胃溃疡的常用药物，是一种含有8个硫酸根的蔗糖酸酯铝盐，不溶于水和大多数有机溶剂，仅溶于酸液或者碱液中。

在胃酸条件下，硫糖铝可解离出铝离子和八硫蔗糖，铝离子具有促进碳酸氢盐分泌、中和胃酸、调节粘膜pH的作用；八硫蔗糖可聚集形成带负电、高密度、粘稠的胶体，可与损伤粘膜渗出的带正电的蛋白质相结合，在胃粘膜表面形成一层保护膜，保护胃粘膜免受胃酸、胃蛋白酶、胆酸盐的侵袭，并能激发胃粘膜的防御机制，促进碳酸氢盐的分泌和上皮增生，从而达到快速修复损伤胃溃疡组织的作用。

但由于胃是一个消化通道，不断蠕动将胃内容物向肠内输送，使药物难于在胃内滞留，导致治疗效果不理想，且易产生耐药性，造成胃溃疡难以根治。为了提高胃溃疡治疗效果，通常会通过增加给药剂量或者给药次数来增加胃内的药物浓度，但这样也大大增加了药物的毒副作用，会对病人的身体造成极大的不良反应。

发明内容

本发明的目的在提供一种硫糖铝制剂，以解决硫糖铝在胃内滞留时间短、治疗效果不好及毒副作用大的问题。

为了达到上述目的，本发明的基础方案为：包括如下重量份的原料：硫糖铝30-40份、替硝唑8-10份、粘附辅料20-30份、硫酸软骨素15-25份、酸性辅料1-3份、中药组份30-40份、蜂蜜5-8份、粘合剂10-15份和崩解剂2-6份；所述中药组份包括大黄10-15份、海螵蛸6-8份、鸡矢藤3-4份、三七3-4份和华中五味子3-4份。

本基础方案的有益效果在于：

1、本制剂中，硫糖铝和替硝唑作为主药，在酸性环境中，硫糖铝中解离出的八硫蔗糖带负电，可与损伤粘膜渗出的带正电的蛋白结合，具有靶向结合到胃溃疡损伤粘膜的作用；替硝唑具有杀灭幽门螺杆菌作用，替硝唑以硫糖铝为载体，能选择性粘附在胃溃疡部位，达到靶向给药的目的，替硝唑与硫糖铝相结合，比单一采用硫糖铝治疗疗效更好。

2、本制剂中，粘附辅料、硫酸软骨素和酸性辅料配合能提高硫糖铝对溃疡胃粘膜的粘附能力，延长药物在胃内的滞留时间，因此，使用本制剂治疗胃溃疡能减少给药次数和给药剂量，提高治疗效果，减少药物的毒副作用。其中，粘附辅料具有增稠作用，可增加硫糖铝在酸性溶液中的粘性；酸性辅料可以增加环境的酸度，从而增加硫糖铝的解离；硫酸软骨素是一类含有硫酸基的多糖，具有粘性，带负电荷，其粘性和电荷性与硫糖铝相似，因此可以增加硫糖铝的解离，使Al³⁺和八硫蔗糖的含量增加，从而提高硫糖铝的粘附能力和对胃溃疡粘膜的选择性。

3、本制剂中，大黄、海螵蛸、鸡矢藤、三七和华中五味子这几味中药混合组成中药组份，能清除脾胃湿热，促进溃疡愈合，快速修复胃肠粘膜，降低胃部不适、恶心干呕等症状，通过缓解硫糖铝和替硝唑带来的不良反应和毒副作用，提高机体的免疫能力，降低胃溃疡的复发率。