[发明专利]一种硫糖铝制剂在审

申请号：	201811593078.3	申请日：	2018-12-25
公开（公告）号：	CN109432219A	公开（公告）日：	2019-03-08
发明（设计）人：	李艳;朱照静;林凤云	申请（专利权）人：	重庆医药高等专科学校
主分类号：	A61K36/79	分类号：	A61K36/79;A61K36/74;A61K31/7024;A61K9/36;A61K47/36;A61K47/46;A61K47/12;A61K47/32;A61K47/38;A61P1/04;A61K31/4164;A61K35/618;A61K35/644
代理公司：	重庆强大凯创专利代理事务所(普通合伙) 50217	代理人：	王典彪
地址：	401331 重***	国省代码：	重庆;50
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摘要：
搜索关键词：	硫糖铝硫酸软骨素酸性辅料替硝唑粘附硫糖铝制剂胃溃疡机体免疫能力药物靶向作用药物制剂技术中药选择性粘附毒副作用给药剂量治疗效果粘合剂崩解剂中药组重量份蜂蜜给药滞留缓解
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【权利要求书】：

1.一种硫糖铝制剂，其特征在于：包括如下重量份的原料：硫糖铝30-40份、替硝唑8-10份、粘附辅料20-30份、硫酸软骨素15-25份、酸性辅料1-3份、中药组份30-40份、蜂蜜5-8份、粘合剂10-15份和崩解剂2-6份；所述中药组份包括大黄10-15份、海螵蛸6-8份、鸡矢藤3-4份、三七3-4份和华中五味子3-4份。

2.根据权利要求1所述的一种硫糖铝制剂，其特征在于：所述粘附辅料包括羟丙甲基纤维素、壳聚糖、卡波姆、苫芚胶和羧甲基纤维素钠中的一种。

3.根据权利要求1所述的一种硫糖铝制剂，其特征在于：所述酸性辅料包括柠檬酸、苹果酸、马来酸中的一种。

4.根据权利要求1所述的一种硫糖铝制剂，其特征在于：所述粘合剂为10％聚乙烯吡咯烷酮/乙醇溶液。

5.根据权利要求1所述的一种硫糖铝制剂，其特征在于：所述崩解剂为微晶纤维素。

6.一种根据权利要求1-5任一项所述的硫糖铝制剂的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：

(1)中药组份预处理：按照配方比例称取大黄、海螵蛸、鸡矢藤、三七和华中五味子，混合后粉碎成细粉，加入5-10倍量的75％无水乙醇煎煮制得提取液，将提取液干燥、粉碎、过筛后得到中药组份粉末；

(2)离心造粒机制备微丸：将硫糖铝、替硝唑、粘附辅料、硫酸软骨素、酸性辅料过筛，干粉混匀，加入粘合剂一起离心造粒得到第一微丸丸芯；将步骤(1)中处理得到的中药组份粉末加入蜂蜜和粘合剂一起离心造粒得到第二微丸丸芯；

(3)包衣：将步骤(2)中的第一微丸丸芯和第二微丸丸芯分别用崩解剂制作成包衣喷液进行包衣处理，干燥，得到第一微丸和第二微丸；

(4)压片：将步骤(3)中的第一微丸、第二微丸与蜂蜜、粘合剂和崩解剂混合均匀，压片，制得成品。

7.根据权利要求6所述的一种硫糖铝制剂，其特征在于：步骤(1)中，干燥温度控制在50-60℃。

8.根据权利要求7所述的一种硫糖铝制剂，其特征在于：步骤(3)中，所述第一微丸和第二微丸的粒径为60-80目。

9.根据权利要求8所述的一种硫糖铝制剂，其特征在于：步骤(3)中，所述包衣喷液的制备方法为：将微晶纤维素加入200-600份量的无水乙醇中，搅拌均匀后制得10％微晶纤维素/乙醇悬浮液。