[发明专利]一种缓解口腔及咽喉不适的含片及其制备方法

权利要求书

1.一种缓解口腔及咽喉不适的含片，其特征在于，由下述重量份的原料制成：百药煎10-20份，薄荷5-20份，微晶纤维素10-40份，甜味剂30-95份，羧甲基淀粉钠2-8份，淀粉0.5-1.5份，清凉添加剂0.2-0.6，硬脂酸镁0.1-1.0份；所述清凉添加剂为薄荷香精、茉莉花香精和薄荷脑按0.1-0.3：0.05-0.15：0.05-0.15的复配物；所述甜味剂为蔗糖粉、甘露糖醇和三氯蔗糖按25-45：9.8-48：0.19-0.22的复配物。

2.根据权利要求1所述的一种缓解口腔及咽喉不适的含片，其特征在于，由下述重量份的原料制成：百药煎12.5份，薄荷10份，微晶纤维素20.5份，甜味剂63份，羧甲基淀粉钠4份，淀粉0.8份，清凉添加剂0.25份，硬脂酸镁0.5份，薄荷脑0.1份。

3.根据权利要求1或2所述的一种缓解口腔及咽喉不适的含片，其特征在于，所述清凉添加剂为薄荷香精、茉莉花香精和薄荷脑按0.2：0.05：0.1的复配物。

4.根据权利要求1或2所述的一种缓解口腔及咽喉不适的含片，其特征在于，所述甜味剂为蔗糖粉、甘露糖醇和三氯蔗糖按35：27.6：0.2的复配物。

5.根据权利要求1-4任一项所述的一种缓解口腔及咽喉不适的含片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

a）取薄荷，洗净，50℃以下低温干燥，粉碎成40-60目细粉，用超临界二氧化碳萃取，得薄荷油，备用；取百药煎，除去杂质，备用；

b）取超临界二氧化碳萃取后的薄荷，加入百药煎，加水提取两次，第一次加7-8倍量水，煎煮20-30分钟，第二次加6-7倍量水，煎煮20-30分钟，滤过，合并滤液，在60-80℃下减压浓缩到相对密度为1.06-1.10的清膏，采用喷雾干燥制备得到混合提取物，备用；

c）取薄荷脑，粉碎后过80-100目筛，备用；

d）取三氯蔗糖、蔗糖粉、微晶纤维素、甘露糖醇、羧甲基淀粉钠及b）中混合提取物，混合均匀，得到混合粉，备用；

e）取淀粉，加水制成淀粉浆，均匀倒入d）中的混合粉中，充分混匀，制成软材，后用摇摆制粒机制备得到颗粒，备用；

f）取步骤e)得到颗粒，加入硬脂酸镁，薄荷香精、茉莉花香精，以及c）中的薄荷脑粉末，混合均匀，再均匀喷入a）中的薄荷油，得到颗粒混合物，备用；

g）取f）中的颗粒混合物，用压片机制备得到含片，即得。

6.根据权利要求5所述的一种缓解口腔及咽喉不适的含片的制备方法，其特征在于，步骤a）中，所述超临界二氧化碳萃取条件为：萃取釜压力20～25MPa，分离Ⅰ压力5～10 MPa，分离Ⅱ压力4～8 MPa，萃取温度为35～45℃，分离Ⅰ温度为45～55℃，分离Ⅱ温度为30～35℃，二氧化碳流量为20-30L/h，萃取时间为1.5-3小时。