[发明专利]用于治疗白细胞和血小板减少症的针剂及其制备方法

权利要求书

1.一种用于治疗白细胞和血小板减少症的针剂，其特征在于，所述针剂含有肌苷、氯化钠、抗氧化剂和助溶剂，其中，基于1000mL的所述针剂，肌苷的含量为2-4g、氯化钠的含量为8-9g、抗氧化剂的含量为0.5-0.8g、助溶剂的含量为0.1-0.5g。

2.根据权利要求1所述的针剂，其中，所述抗氧化剂为亚硫酸钠、维生素C和硫酸氢钠中的一种或多种；和/或

所述助溶剂为苯甲酸、谷氨酸和乳酸中的一种或多种；

优选的，所述抗氧化剂为维生素C；所述助溶剂为苯甲酸。

3.根据权利要求1或2所述的针剂，其中，所述针剂还含有注射用水余量。

4.根据权利要求1或2所述的针剂，其中，所述针剂的pH值为6.5-7.5。

5.一种用于治疗白细胞和血小板减少症的针剂的制备方法，其特征在于，该方法按照如下步骤制备：

1)将0.5-0.8g抗氧化剂和0.1-0.5g助溶剂溶于注射用水中，并加入10-15ml药用活性炭浆液混合均匀，然后过滤脱炭，得到混合液I；

2)将8-9g氯化钠溶于注射用水中，并加入10-15ml药用活性炭浆液混合均匀，然后过滤脱炭，得到混合液II；

3)将混合液I和II混合，并加入2-4g肌苷，然后加入注射用水至600-800ml，搅拌至溶解，再加入20-30ml药用活性炭浆液混合均匀，并加热至40-50℃，然后过滤脱炭，得到混合液III；

4)将所述混合液III的pH值调节至6.5-7.5，并补加注射用水至1000ml，然后用0.22-0.45μm微孔滤膜过滤，得到混合液IV；

其中，步骤4)中，pH调节在搅拌条件下分为如下3个阶段进行：

第一阶段，所述搅拌的转速为180-220rpm，调节pH值至5.5-6；

第二阶段，所述搅拌的转速为120-170rpm，调节pH值至6-6.5；

第三阶段，所述搅拌的转速为220-300rpm，调节pH值至6.5-7.5。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其中，所述抗氧化剂为亚硫酸钠、维生素C和硫酸氢钠中的一种或多种；和/或

所述助溶剂为苯甲酸、谷氨酸和乳酸中的一种或多种；

优选的，所述抗氧化剂为维生素C；所述助溶剂为苯甲酸。

7.根据权利要求5所述的制备方法，其中，所述药用活性炭浆液通过将0.1-0.2g药用活性炭加入至40-60ml注射液水中搅拌后制成。

8.根据权利要求5-7中任意一项所述的制备方法，其中，该方法还包括：将所述混合液IV在110-121℃灭菌10-30分钟。

9.权利要求5-8中任意一项所述的制备方法制备的用于治疗白细胞和血小板减少症的针剂。