[发明专利]一种半身衣检漏仪

说明书

本发明公开了一种半身衣检漏仪，包括：检漏法兰、设置于所述检漏法兰周围的充气密封圈、与所述检漏法兰连接的气密封充气管路、与所述检漏法兰连接的检漏充气管路，以及与所述气密封充气管路和检漏充气管路均连接的气源管路；其中，所述检漏法兰上设置有压差表。与现有技术相比，本发明的半身衣检漏仪可以在线快速进行半身衣完整性检测，增大了隔离器的无菌保障，使用方便快捷，可以大大缩短半身衣完整性检测的时间，提高生产效率，增加检测结果的可信度，便于移动，降低了运行和维护成本。

技术领域

本发明涉及药用隔离器检测设备领域，特别涉及一种半身衣检漏仪。

背景技术

随着中国新版GMP(生产质量管理规范)的实施，隔离器越来越成为无菌药品生产过程中不可或缺的设备，隔离器本身是提供无菌药品的生产环境，其中最为重要的是将操作者完全地隔离在生产环境外面。在很多隔离器中，由于涉及到操作范围较广，所以会配置半身衣，利用半身衣操作半径大的特点，提高有效操作范围。在使用半身衣后，半身衣作为隔离器内部操作的的关键部件，对于隔离器内部生产的无菌性有非常重要的影响，所以半身衣的完整性确认也是隔离器生产前后需要重点验证的内容。传统的半身衣完整性检测，通常采用两种方法，一是与隔离器本身一起检漏，二是采用氨水进行检漏。但是这两种方法都有一定的缺陷，与隔离器一起检漏由于检漏用的压力较低，半身衣无法充份展开，对一些小的漏孔无法检测到；采用氨水进行检漏属于破坏性检漏，无法在生产前进行，同时由于氨气有刺激性气味，会导致操作人员不适，所以这两种方法在实际使用上，都有一定的局限制。

发明内容

本发明的目的，就是为了解决上述问题而提供了一种半身衣检漏仪，避免与隔离器一起检测，以及用氨水检测，这两种检测半身衣完整性的方法局限。

本发明的目的是这样实现的：

一种半身衣检漏仪，包括：检漏法兰、设置于所述检漏法兰周围的充气密封圈、与所述检漏法兰连接的气密封充气管路、与所述检漏法兰连接的检漏充气管路，以及与所述气密封充气管路和检漏充气管路均连接的气源管路；其中，所述检漏法兰上设置有压差表。

上述的半身衣检漏仪，其中，所述半身衣检漏仪还包括：与所述气密封充气管路连接的排气管路。

上述的半身衣检漏仪，其中，所述检漏法兰的中央设置有压差表。

上述的半身衣检漏仪，其中，所述检漏法兰上设置有操作手柄，所述操作手柄用于将所述检漏法兰安装至半身衣。

上述的半身衣检漏仪，其中，所述气密封充气管路包括气密封充气阀。

上述的半身衣检漏仪，其中，所述检漏充气管路包括检漏充气阀。

上述的半身衣检漏仪，其中，所述气源管路包括减压阀和压力表。

上述的半身衣检漏仪，其中，所述排气管路包括气密封泄压阀。

本发明的有益效果如下：

本发明中的半身衣检漏仪可以在线快速进行半身衣完整性检测，增大了隔离器的无菌保障，使用方便快捷，可以大大缩短半身衣完整性检测的时间，提高生产效率，增加检测结果的可信度，便于移动，降低了运行和维护成本。从根本上解决传统检测方法的缺陷，使隔离器能够更好的发挥作用，降低了药厂的成本。

附图说明

图1是本发明的结构示意图；

图2是本发明中检漏法兰的俯视图；

图3是本发明的结构示意图。

具体实施方式

下面将结合附图，对本发明作进一步说明。