[发明专利]一种抗生物素干扰的化学发光免疫分析试剂盒及其应用

说明书

本发明涉及化学发光免疫分析技术领域的一种抗生物素干扰的化学发光免疫分析试剂盒及其应用。所述试剂盒包括：a).抗干扰剂，其包括载体和活性分子，所述载体为多孔介质，所述活性分子填充于所述载体之中，并能够与生物素分子特异性结合；b).免疫分子，其能够与待测目标分子免疫结合；c).化学发光试剂。本发明所述试剂盒包括一种抗干扰剂，该抗干扰剂通过将能够与生物素分子特异性结合的活性分子作为“客体分子”，以恰当方式填充于载体之中，形成“介孔组装主客体”体系，从而使得本发明所述试剂盒避免了因游离生物素造成的假阳性或假阴性结果。

技术领域

本发明属于化学发光免疫分析技术领域，具体涉及一种抗生物素干扰的化学发光免疫分析试剂盒及其应用。

背景技术

生物素－亲和素系统(Biotin-Avidin—System，BAS)是70年代末发展起来的一种新型生物反应放大系统。BAS系统具有高亲和力，灵敏度高，稳定性高等优点的信号放大标记技术。结合二者即可偶联抗原抗体等大分子生物活性物质。它们的结合迅速、专一、稳定，并具有多级放大效应。目前BAS系统主要应用于免疫学，分子生物学等领域。在体外诊断的实际应用中更是具有巨大的优越性，该法最大的缺点是有生物素的干扰，造成检测的误差。

生物素干扰可能产生假阳性，也可能产生假阴性。一般来说，夹心法产生假阴性，竞争法产生假阳性。目前常见解决方法：1.更换非使用亲和素-生物素系统的平台；2.停用相关药物/食物后隔日或一周后重测；3.样本预处理：链霉抗生物素蛋白包被的微粒去除样品中的生物素。

但是，目前还没有一种方法在亲和素-生物素系统中能够很好地解决生物素干扰的问题。

发明内容

本发明针对现有技术的不足提供一种抗生物素干扰的化学发光免疫分析试剂盒，该试剂盒能够很好地解决生物素干扰的问题。

为此，本发明第一方面提供了一种抗生物素干扰的化学发光免疫分析试剂盒，其包括：

a).抗干扰剂，其包括载体和活性分子，所述载体为多孔介质，所述活性分子填充于所述载体之中，并能够与生物素分子特异性结合；

b).免疫分子，其能够与待测目标分子免疫结合；

c).化学发光试剂。

在本发明的一些实施方式中，所述抗干扰剂能够识别游离生物素分子和生物素结合物。

在本发明的一些优选的实施方式中，所述抗干扰剂能够选择性吸附游离生物素分子。

在本发明的一些实施方式中，所述游离生物素分子能够扩散到所述载体中，并与其中的所述活性分子特异性结合。

在本发明的另一些实施方式中，所述抗干扰剂能够限制比所述活性分子尺寸更大的生物大分子进入其载体之中。

在本发明的一些实施方式中，所述抗干扰剂能够在液相反应体系中均匀分布。

在本发明的一些具体实施方式中，所述载体的内表面积大于其外表面积；优选地，所述载体的内表面积为其外表面积的5倍以上，优选为10倍以上，更优选为20倍以上。

在本发明的另一些具体实施方式中，所述载体的粒径为15-300nm，优选为30-250nm，更优选为50-200nm。

在本发明的一些具体实施方式中，所述载体的比表面积为200m²/g以上，优选为400m²/g以上，更优选为600m²/g以上，最优选为1000m²/g以上。

在本发明的另一些具体实施方式中，所述载体的最小孔隙率大于40％，优选大于50％，更优选大于60％。