[发明专利]一种高锝酸钠溶液的制备方法

说明书

本发明属于放射性药物制备领域，具体涉及一种高锝酸钠溶液的制备方法。所述方法包括如下步骤：(1)用水冲洗酸性氧化铝色层柱；(2)将高锝[⁹⁹Tc]酸盐水溶液送至步骤(1)得到的氧化铝色层柱，流出液作为废液收集；(3)用水冲洗步骤(2)得到的氧化铝色层柱；(4)用NaCl溶液淋洗步骤(3)得到的氧化铝色层柱，收集洗脱液即得到高锝[⁹⁹Tc]酸钠溶液。该制备方法还具有收率高，成本低，放射性废物少的特点，且在离子转换过程中，对其中的微量的放射性金属离子杂质有较好的去污效果。

技术领域

本发明属于放射性药物制备领域，涉及一种放射性原料药的制备工艺。具体而言，主要用于以可溶性高锝[⁹⁹Tc]酸盐为起始物料，制备高锝[⁹⁹Tc]酸钠原料药溶液。

背景技术

锝[⁹⁹Tc]是一种半衰期为2.111E+5年的放射性核素，衰变主要发射84.6keV的β射线。在临床上，锝[⁹⁹Tc]的化合物高锝[⁹⁹Tc]酸钠可用于制备锝[⁹⁹Tc]亚甲基二膦酸盐注射液，用于类风湿性关节炎等自身免疫性疾病及骨科疾病的治疗。

原料药高锝[⁹⁹Tc]酸钠获取方式主要有两种，一是从钼[⁹⁹Mo]-锝[^99mTc]发生器淋洗得到高锝[⁹⁹mTc]酸钠注射液，待锝[^99mTc]衰变成锝[⁹⁹Tc]后获得高锝[⁹⁹Tc]酸钠。由于钼[⁹⁹Mo]-锝[^99mTc]发生器中含锝[^99mTc]量有限，这种方式获得高锝[⁹⁹Tc]酸钠不能满足需求，已经不再使用。第二种途径是使用天然钼在核反应堆中进行辐照，通过⁹⁸Mo(n,γ)⁹⁹Mo反应获得⁹⁹Mo，待⁹⁹Mo衰变成⁹⁹Tc之后，分离提取锝[⁹⁹Tc]制备高锝[⁹⁹Tc]酸钠。分离提取工艺为阴离子交换树脂吸附高锝[⁹⁹Tc]酸根离子，使用有机溶剂将高锝酸根离子解析下来，最后蒸发有机溶剂，获得高锝[⁹⁹Tc]酸盐。所获得的高锝[⁹⁹Tc]酸盐经过Na型阳离子交换树脂转换，制备成高锝[⁹⁹Tc]酸钠溶液。这种方法制备工艺复杂，成本高，产生大量放射性废物。同时，由于天然钼靶材纯度问题，不可避免的存在放射性杂质，高锝酸盐的分离提取过程使用有机溶剂，不可避免的存在溶剂残留。使用Na型阳离子交换树脂制备高锝[⁹⁹Tc]酸钠溶液的方法不能有效降低放射性杂质的含量，也不能解决有机溶剂残留的问题。该方法的这些缺陷对原料药的质量造成不利影响。

发明内容

针对背景技术中的问题，本发明利用酸性氧化铝在水溶液中能吸附高锝酸根离子，且能被氯化钠溶液淋洗下来的性质，使用市售的铀[²³⁵U]裂变产物水溶性高锝酸盐作为起始原料，制备高锝[⁹⁹Tc]酸钠原料药溶液。该方法具有成本低廉，工艺简单，产生的放射性废物少，操作安全的特点。同时能有效降低放射性杂质和溶剂残留，提高产品质量。

为实现上述目的，本发明提出如下技术方案：

一种高锝酸钠溶液的制备方法，所述方法包括以下步骤：

(1)用水冲洗酸性氧化铝色层柱；

制备一个酸性氧化铝柱，用水冲洗酸性氧化铝色层柱。冲洗的目的是去除酸性氧化铝色层柱中的杂质，特别是氯离子，水的用量和流速以达到洗涤目的为准。

(2)将高锝[⁹⁹Tc]酸盐水溶液送至步骤(1)得到的氧化铝色层柱，流出液作为废液收集；