[发明专利]一种可吸收的止血骨蜡及其制备方法

说明书

本发明提供了一种可吸收的止血骨蜡及其制备方法，其组分包括泊洛沙姆和不饱和聚酯酰胺，所述泊洛沙姆和不饱和聚酯酰胺的质量比为：1：1‑1：7。其制备方法是在不饱和聚酯酰胺树脂低聚物中加入一定量的交联剂、引发剂和N,N‑二甲基苯胺，室温预交联后进行加热熔融处理，然后室温冷却得到不饱和聚酯酰胺，然后在制备好的泊洛沙姆溶液中加入不饱和聚酯酰胺，再加入分散剂混合均匀，冷冻干燥。本发明的止血骨蜡具有可降解性、优异的封堵性能以及止血性能。

技术领域

本发明涉及止血材料技术领域，更具体地涉及一种可吸收的止血骨蜡及其制备方法。

背景技术

骨蜡是通过物理方法堵住骨髓部毛细血管渗血的一种材料，可以有效封堵骨松质的出血，可用于各种急救病人骨渗血时的止血。骨蜡的具体作用机理是：一方面骨蜡在止血过程中对液体有非常高的吸收作用，通过在出血创面迅速吸收血液中的水分以促进血小板的浓缩，从而增强血小板的凝集速度和凝集能力；另一方面，骨蜡吸水后形成水凝胶状，可封堵在创口表面，增加了止血的效果。此外，骨蜡吸水膨胀后，会对周围血管形成具有一定压力的压迫作用，进一步促进止血。

临床上现在所使用的骨蜡，多是70％的蜂蜡和30％凡士林的混合物，具有良好的软化性能，用手搓揉变软后能塑型，无毒，但却不可被机体降解吸收。由于蜂蜡和凡士林混合物制备的骨蜡材料不能生物体吸收，遗留体内成为异物会增大感染的概率。同时因为分子间隙太小，骨组织无法通过骨蜡材料，会阻碍骨的生长，术后会出现伤口经久不愈的问题，必要时需要进行术后清创。这样不仅延长了治疗时间，也增加了病人的痛苦。

因此开发一种止血效果良好且可降解吸收的骨蜡材料，同时使骨蜡能够满足临床使用的机械性能要求，具有重要的意义和价值。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中骨蜡不可降解吸收，遗留在体内不利于伤口愈合等缺陷，提供一种可吸收的止血骨蜡。本发明通过利用甘油、卡波姆凝胶和不饱和聚酯酰胺的协同配合作用，制备得到的骨蜡产品不仅具有优异的物理封堵、填塞性能和止血效果，而且可完全生物降解吸收，同时产品具有优异的机械性能。

为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：

一种可吸收的止血骨蜡，其组分包括甘油、卡波姆凝胶、不饱和聚酯酰胺，所述泊洛沙姆和不饱和聚酯酰胺的质量比为：1：0.2-0.3：3-4。

上述质量比中，若卡波姆凝胶小于0.2，则不能产生良好的止血效果，若卡波姆凝胶大于0.3，则生物降解性较差。

上述质量比中，若不饱和聚酯酰胺小于3，则不能产生良好的封堵效果，若不饱和聚酯酰胺大于4，则不利于新生骨质结构的生长。

优选地，所述卡波姆凝胶为卡波姆940。

骨蜡是针对骨松质出血时的有效封堵材料，传统材料为石蜡和蜂蜡的混合物，体内不可降解，因此会限制新生骨质结构的生长。本发明的止血骨蜡通过采用可生物降解吸收的不饱和聚酯酰胺和可温度相变的泊洛沙姆制得，具有优异的物理封堵、填塞性能和止血效果，而且可完全生物降解吸收，不会限制新生骨质结构的生长，同时产品具有优异的机械性能。

本发明还提供一种可吸收的止血骨蜡的制备方法，其包括以下步骤：

S1.在不饱和聚酯酰胺树脂低聚物中加入一定量的交联剂、引发剂和N,N-二甲基苯胺，室温预交联后进行加热熔融处理，然后室温冷却得到不饱和聚酯酰胺；

S2.制备卡波姆凝胶；

S3.在S1制备的不饱和聚酯酰胺加入卡波姆凝胶和甘油，室温下混合均匀即可。

优选地，步骤S1中交联剂为乙酸乙烯酯。

优选地，步骤S1中引发剂为过氧化苯甲酰。

优选地，制备方法还包括步骤S4.对得到的止血骨蜡进行辐照灭菌。