[发明专利]一种检测头孢克肟相关杂质的方法有效
| 申请号： | 201811395173.2 | 申请日： | 2018-11-21 |
| 公开（公告）号： | CN109490440B | 公开（公告）日： | 2021-09-07 |
| 发明（设计）人： | 曹然;侯慧;查丹;高青青;周巍;李芳;何威轩;苏忠海 | 申请（专利权）人： | 成都倍特药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 成都华风专利事务所(普通合伙) 51223 | 代理人： | 杜朗宇;苟铭 |
| 地址： | 610041 四*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 检测 头孢 相关 杂质 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种检测头孢克肟相关杂质的方法，其特征在于，采用高效液相色谱同时进行定性或/和定量检测头孢克肟相关杂质，所述杂质选自头孢克肟杂质A、头孢克肟杂质B、头孢克肟杂质D和头孢克肟杂质E；液相色谱的检测条件包括：
色谱柱：选自C18色谱柱；
流动相：流动相A为0.4%四丁基氢氧化铵溶液-乙腈=90：10；流动相B为0.4%四丁基氢氧化铵溶液-乙腈=50：50；流动相采用如下梯度洗脱程序：
时间/min 流动相A/vol.％ 流动相B/vol.％ 0 100 0 5 75 25 25 50 50 50 50 50 70 0 100 85 0 100 86 100 0 100 100 0
。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述四丁基氢氧化铵溶液pH值范围为4.9～7.0。
3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述液相色谱检测条件还包括以下的i～iii中的一项或多项：
i色谱柱规格：4.6×250mm，5μm；
ii柱温：45～55℃；
iii流速：1.2～0.8ml/min。
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