[发明专利]一种用于治疗酒精戒断综合征的益生菌复合制剂及其制备方法

说明书

本发明属于生物技术领域，具体涉及到一种用于治疗酒精戒断综合征的益生菌复合制剂及其制备方法。本发明优选的益生菌均为人体常见的非致病的优势菌，这类细菌能定植到人体的肠道内，并大量增殖，通过优势菌群、生物拮抗、产生有益的代谢产物、直接刺激肠粘膜上皮等作用，改善肠道微生态环境，并通过“肠‑脑‑轴”作用于脑部，从而达到缓解和治疗酒精依赖综合征。本发明独特的包被工艺能延长益生菌活性的保存期限，克服现有益生菌产品保存期限短的缺点，另外能有效的抵抗由于饮酒使体内酒精对益生菌的影响。

技术领域

本发明属于生物技术领域，具体涉及到一种用于治疗酒精戒断综合征的益生菌复合制剂及其制备方法。

背景技术

饮酒是一种颇为悠久而普遍的生活习惯和社会风俗，但过度饮酒会造成躯体或精神的损害，并带来不良的社会后果。如果饮酒的时间和量达到一定程度，将导致饮酒者无法控制自己的饮酒行为，并出现躯体化和戒断症状，被称为酒精依赖综合征。临床主要表现为病人对酒精强烈渴求、酗酒等症状。强制戒酒后表现为震颤，乏力，出汗，反射亢进、胃肠道症状以及癫痫，严重的会表现为严重的意识模糊、定向力丧失、幻觉，焦虑不安、失眠等。酒精依赖给社会和家庭带来了很大的危害，目前酒精依赖及其相关问题是仅次于心血管疾病和肿瘤，位居第三的全球性公共卫生问题。每年由于戒酒和治疗戒断综合征花费巨大，给病人带来了很大的经济损失。因此，这类疾病应引起人们高度重视。

目前治疗酒精戒断综合征的药物主要有戒酒硫、阿坎酸、纳曲酮等，尽管这些药物被美国FDA批准在临床使用，这些药物主要作用于激发酒精依赖的奖赏系统，阻止酒精成瘾的形成。然而，使用这些药物治疗酒精成瘾和戒断综合征疗效有限，且有很大的副作用，如戒酒硫具有肝脏损害和中枢神经毒性。因此需要研制一种新型高效、副作用小、使用方便的药物来治疗酒精戒断综合征。申请人研究发现肠道微生物在酒精依赖形成中发挥着重要的作用，饮酒能诱导肠道菌群失调、导致肠壁通透性增加，从而使细菌的一些代谢产物如短链脂肪酸、胺和一些神经递质直接或间接通过“肠-脑-轴”作用于中枢神经系统，而引发依赖性疾病，包括酒精依赖。因此，本发明从肠道微生物平衡这个作用机制着手，研制一种新型的益生元益生菌复合物，用来调整酒精及酒精戒断导致肠道菌群失调，而达到缓解和治疗酒精戒断综合征。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于治疗酒精戒断综合征的益生菌复合制剂及其制备方法，该益生菌复合制剂为复方微生态制剂，不产生耐药性，无毒无副作用。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案是：一种用于治疗酒精戒断综合征的益生菌复合制剂的制备方法，包括以下步骤：

①将丁酸梭菌、嗜酸乳杆菌、植物乳杆菌、双歧杆菌分别接种到各自最适培养基中，37℃培养24小时，各取培养液150mL转接到发酵罐中进行扩大培养，当发酵液中活菌浓度达到5×10⁹CFU/ml以上时，停止培养，取发酵液进行离心，4000转/分进行离心20分钟，收集菌体；

②将步骤①收集的丁酸梭菌、嗜酸乳杆菌、植物乳杆菌、双歧杆菌按重量比2~3∶1∶1.5~2∶1~2混合均匀得到益生菌混合物；

③将益生菌混合物与吸附载体按重量比1︰2~3混合，在不高于10℃下搅拌，使菌体彻底吸附到吸附载体上；

④将步骤③制备得到的混合物与益生元按重量比1︰1.5~5混合，在室温下搅拌均匀；

⑤将步骤④制备得到的混合物按体积比1︰10~20加入到包被载体溶液中，继续搅拌30分钟，室温通风干燥，包装即得。

优选的，所述益生元由低聚半乳糖（GOS）、菊粉、水苏糖、壳聚糖中的任一种或几种组成。

优选的，所述吸附载体为麸皮、玉米淀粉、脱脂奶粉、沸石粉、蔗糖、海藻酸钠中的任一种或几种。

优选的，所述包被载体为蔗糖、糊精中任一种或两种。

优选的，所述包被载体溶液的浓度为5~10%（质量浓度）。