[发明专利]一种用于制备干式肿瘤细胞质控品的细胞冷冻液及其应用

权利要求书

1.一种用于制备干式肿瘤细胞质控品的细胞冷冻液，其特征在于配方为：PBS中加入5％～25％的蛋白，3％～15％细胞稳定剂A，1％～10％细胞稳定剂B及0.01％～0.1％抑菌剂；其中所述的蛋白选自猪、牛、羊的酪蛋白、乳清蛋白或血清白蛋白中的一种或多种；所述的细胞稳定剂A选自猪、牛、羊血清或胎牛血清中的任意一种或多种；所述的细胞稳定剂B选自葡萄糖、蔗糖、海藻糖、果糖、乳糖中的任意一种或多种。

2.根据权利要求1所述的细胞冷冻液，其特征在于所述的PBS浓度为0.005M～0.1M,pH为6.8～7.5；所述的抑菌剂选自硫柳汞、叠氮钠中的任意一种。

3.根据权利要求1～2中任一项所述的细胞冷冻液，其特征在于配方为PBS中加入5％～10％的蛋白，10％～15％细胞稳定剂A，5％～8％细胞稳定剂B及0.01％～0.03％抑菌剂。

4.根据权利要求3所述的细胞冷冻液，其特征在于所述的细胞冷冻液配方为0.01M，pH7.0～7.4的PBS中加入5％～10％的BSA，10％～15％FBS，5％～8％海藻糖及0.01％～0.03％硫柳汞。

5.权利要求1所述的细胞冷冻液在冷冻干燥肿瘤细胞中的应用。

6.权利要求1所述的细胞冷冻液在制备干式肿瘤细胞质控品中的应用。

7.一种干式肿瘤细胞质控品的制备方法，包括细胞的准备、细胞的固定和细胞的冷冻干燥；其特征在于所述的细胞冷冻干燥步骤中使用权利要求1所述的细胞冷冻液。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于所述的细胞固定方法为培养的肿瘤细胞离心去上清，加入5％～50％的有机溶剂25-28℃固定4h～24h；所述的有机溶剂选自：甲醇、甲醛或乙醇。

9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于细胞的冷冻干燥条件为：

设置温度：区段一:-50℃，区段二:-30℃，区段三:-15℃，区段四:0℃，区段五:20℃；

设置时间：区段一:7h，区段二:9h，区段三:9h，区段四:9h，区段五:14h，一共冷冻干燥48h。

10.按照权利要求7～9中任一项所述的制备方法制备的干式肿瘤细胞质控品。

11.根据权利要求10所述的干式肿瘤细胞质控品，其特征在于所述的肿瘤细胞选自肺部肿瘤细胞、肝胆肿瘤细胞、食管肿瘤细胞、结直肠肿瘤细胞、胃部肿瘤细胞、结直肠肿瘤细胞、胰腺肿瘤细胞、甲状腺肿瘤细胞、乳腺肿瘤细胞、卵巢肿瘤细胞、子宫肿瘤细胞、脑部肿瘤细胞、白血病细胞、耳鼻喉肿瘤细胞、膀胱肿瘤细胞、肾脏肿瘤细胞或其他肿瘤细胞。