[发明专利]一种富含原儿茶酸的勒马回制剂的制备方法

说明书

本发明提供了一种富含原儿茶酸的勒马回制剂的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：(1)勒马回药用部位加水煎煮后，过滤，将滤液浓缩，得到勒马回浓缩液；(2)向步骤(1)的勒马回浓缩液中加入乙醇进行醇沉，过滤，得到滤液；(3)测定步骤(2)得到的滤液的pH值，用碱性物质调节pH值至碱性，静置，过滤，滤液用酸性物质调回测定的pH值，静置，过滤，浓缩回收乙醇，得到还原液；(4)交替重复步骤(2)和步骤(3)1‑4次，以完成步骤(3)为结束；(5)以步骤(4)得到的还原液为原料，加入药学上可接受的辅料，制备成药物制剂。本发明提供的制备方法能够大大提高勒马回制剂中原儿茶酸的含量。

技术领域

本发明属于天然产物提取领域，涉及一种富含原儿茶酸的勒马回制剂的制备方法。

背景技术

勒马回，中成药名，由水蔓菁组成。具有清热解毒，止咳化痰，利尿的功效。用于痈肿疮毒，肺痈，咳嗽气喘，久咳不止，热淋涩痛，小便不利。勒马回注射液中含有原儿茶酸，原儿茶酸具有抗菌作用，体外试验时对绿脓杆菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、痢疾杆菌、产碱杆菌及枯草杆菌和金黄色葡萄球菌均有不同程度的抑菌作用。亦有祛痰、平喘作用。临床用于治疗慢性气管炎。因此，勒马回制剂中原儿茶酸含量的提升，有利于提高勒马回制剂的临床疗效。目前，提高原儿茶酸含量的方法，研究仅限于从某些天然产物中提取原儿茶酸的方法，而关于如何能够提高勒马回制剂中原儿茶酸的含量，没有任何相关研究所报道。

CN104098465A公开了一种从滇桂艾纳香中提取原儿茶酸的工艺方法，属于中药提取工艺技术领域。该方法由以下工艺制得原儿茶酸单体：水提、浓缩、萃取、洗脱、TLC制备提纯，经HPLC法分析测定化合物B为≥99％原儿茶酸，为原儿茶酸单体。

CN107739307A公开了一种用稀碱溶液提取-固相萃取柱纯化原儿茶酸的方法，包括以下步骤：(1)将四季青叶原料粉碎，用稀碱溶液浸泡后加热提取，浓缩提取液并调节pH值为酸性，用乙酸乙酯萃取后收集有机相并浓缩，再用碱溶液萃取，收集水相并调节pH值为酸性，再用乙醚萃取后收集有机相并浓缩，得固态提取物；(2)用甲醇水溶液溶解步骤(1)所得提取物，上样于固相萃取柱进行纯化，重结晶，即得原儿茶酸。但是此方法的步骤中使用的是以水溶液为溶剂提取的方法，最终提取效果较差。

目前，现有制备勒马回注射液的方法，主要是利用勒马回原料经过二次乙醇沉淀后得到勒马回注射液，但是此方法的制备过程中，对于原儿茶酸有一定的破坏降解作用，最终得到的中原儿茶酸的含量较低。

因此，如何提高勒马回制剂中原儿茶酸的含量，这对于进一步提升勒马回制剂的功效，具有重要的意义和价值。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种富含原儿茶酸的勒马回制剂的制备方法，以达到富集勒马回药用部位中原儿茶酸成分的效果。

为达此目的，本发明采用以下技术方案：

本发明提供了一种富含原儿茶酸的勒马回制剂的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：

(1)勒马回药用部位加水煎煮后，过滤，将滤液浓缩，得到勒马回浓缩液；

(2)向步骤(1)的勒马回浓缩液中加入乙醇进行醇沉，过滤，得到滤液；

(3)测定步骤(2)得到的滤液的pH值，用碱性物质调节pH值至碱性，静置，过滤，滤液用酸性物质调回测定的pH值，静置，过滤，浓缩回收乙醇，得到还原液；

(4)交替重复步骤(2)和步骤(3)1-4次，以完成步骤(3)为结束；

(5)以步骤(4)得到的还原液为原料，加入药学上可接受的辅料，制备成药物制剂。