[发明专利]人造半月板及其制造方法

说明书

一种人造半月板至少包括第一层和第二层，该第二层至少部分地重叠设置在第一层之上，其中，第一层具有多个第一线状体，第一线状体沿第一方向延伸，第二层具有多个第二线状体，第二线状体沿第二方向延伸，第二方向与第一方向之间呈第一角度。该人造半月板还可进一步包括更多的层。该人造半月板能更好地兼容于人体中，且适于个性化设计。还公开了一种人造半月板的制造方法。

技术领域

本发明涉及医疗移植物领域，具体涉及一种人造半月板的结构。此外，本发明还涉及制造人造半月板的方法。

背景技术

人体的膝关节由股骨下端、胫骨上端以及位于前方的髌骨组成。在股骨和胫骨的关节面之间垫有呈月牙形的软骨垫片，称之为“半月板”。半月板的作用是在膝关节活动的过程中减少关节面之间的摩擦和振动，使压力均匀分布。每个膝关节中包括两个半月板，即内侧半月板和外侧半月板，内侧半月板外缘较厚，内缘则比外缘薄得多，而外侧半月板则比内侧半月板略小，且较为丰满，近似于“O”形。

若膝关节动作不当，容易造成半月板损伤，例如因撕裂性外力造成半月板撕裂，或因研磨性外力而造成半月板磨损。

一般认为，半月板一旦损伤很难自我修复。若半月板损伤严重，就需要采用手术介入方式将损伤的半月板切除或取出。此外，为了至少部分地恢复膝关节的功能，在将损伤的半月板取出之后，可植入人造半月板。

目前临床应用的人造半月板大部分是用单一材料模制而成，形成与天然半月板相同或类似形状。但是，目前常用的人造半月板难以达到与天然半月板的形状结构完全相同。而且，目前常用的人造半月板一般为统一规格，因此无法完美地适用于不同的个体。

因此，在医疗移植物领域中，存在对改进的人造半月板的需求，以能够更好地兼容于人体中，此外还能够针对不同的个体进行个性化的设计。

发明内容

本发明是基于以上的现有技术所面对的问题而作出的，以解决上述问题中的至少一个。

本发明的人造半月板至少包括第一层和第二层，该第二层至少部分地重叠设置在第一层之上，其中，第一层具有多个第一线状体，第一线状体沿第一方向延伸，第二层具有多个第二线状体，第二线状体沿第二方向延伸，第二方向与第一方向之间呈第一角度。

通过上述第一形状提和第二线状体的延伸方向之间所成的角度，可使所形成的人造半月板具有网状结构，包括从其上表面贯穿到下表面的多个孔隙。而且，这些孔隙之间是相互连通的，而且这些互相连通的孔隙具有曲折的路径。这样，在将本发明的人造半月板植入到人体中之后，人体的细胞可生长到这些孔隙中并穿过孔隙，并且由于孔隙的曲折路径，生长好的组织会牢固地粘附于该人造半月板。这样，该人造半月板可更好地兼容于人体中。

此外，本发明的由丝状体组成的人造半月板的结构适于通过3D工艺来制造，从而可以在测量了患者的天然半月板的具体尺寸之后根据所测得的尺寸进行个性化的打印和制造。换言之，本发明的人造半月板适于个性化的设计。

对于上述人造半月板，其较佳地满足以下条件中的至少一种：

第一线状体和/或第二线状体的丝径为0.1～1mm；

第一角度为10～90度；以及

相邻的两个第一线状体之间的间距和/或相邻的两个第二线状体之间的间距为0.5～2mm。

上述第一线状体和第二线状体的尺寸和相互位置参数的设置可在人造半月板中形成尺寸更加适当的孔隙，以供人体细胞生长和通过。

本发明的人造半月板还包括第三层，其中，第三层与第一层和第二层至少部分地重叠设置，其中，第三层至少部分地重叠设置在第二层之上，并具有沿第三方向延伸的第三线状体，第三方向与第二方向之间呈第二角度。

就第三层而言，人造半月板还可满足以下条件中的至少一种：