[发明专利]一种阿莫西林胶囊剂及其生产方法和应用

权利要求书

1.一种阿莫西林胶囊剂，其特征在于，所述阿莫西林胶囊剂不含崩解剂，仅由阿莫西林原药和润滑剂采用干法制粒制成，其中所述阿莫西林原药与润滑剂的质量份数配比为100:0.1～5，优选为100:0.3～3.5，更优选为100:0.8～1。

2.根据权利要求1所述的阿莫西林胶囊剂，其特征在于，所述润滑剂选自以下一种或多种：硬脂酸镁、二氧化硅和滑石粉；优选地，所述润滑剂为硬脂酸镁。

3.根据权利要求1或2所述的阿莫西林胶囊剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

(1)将阿莫西林经气流干燥后加入干压机进行制粒，经整粒机整粒、旋振筛筛分，得阿莫西林重粉颗粒；

(2)将润滑剂过筛，备用；

(3)按所述配比分别称取阿莫西林重粉颗粒和润滑剂，加入混合机内混合；

(4)将步骤(3)混合后的药粉用胶囊填充机填充入胶囊壳；

(5)铝塑。

4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述步骤(1)中，所述干压机压辊压力为6～10Mpa，优选为8～10MPa；所述干压机转速为8～13转/分钟，优选为8～10转/分钟；所述整粒机转速为100～150转/分钟，优选为120转/分钟；所述旋振筛为10～30目筛，优选为20目筛。

5.根据权利要求3或4所述的方法，其特征在于，所述步骤(1)中，所述阿莫西林重粉颗粒的粒径分布为：20～30目：5％～30％，20～80目：60％～80％，小于80目：20％～40％，小于120目：5％～20％。

6.根据权利要求3至5中任一项所述的方法，其特征在于，所述步骤(2)中，所述润滑剂过60～100目筛，优选为80目筛。

7.根据权利要求3至6中任一项所述的方法，其特征在于，所述步骤(3)中，所述混合时间为10～15分钟，优选为15分钟；所述混合机旋转频率为8～10次/分钟，优选为10次/分钟。

8.一种口服阿莫西林制剂，其特征在于，所述阿莫西林制剂包括根据权利要求1或2所述的阿莫西林胶囊剂或根据权利要求3至7中任一项方法制备的阿莫西林胶囊剂。

9.根据权利要求1或2所述的阿莫西林胶囊剂或根据权利要求3至7中任一项方法制备的阿莫西林胶囊剂在制备用于治疗感染性疾病的药物中的应用。

10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述感染性疾病选自以下一种或多种：呼吸道感染、消化道感染、泌尿道感染及皮肤和软组织感染。