[发明专利]一种黄芩的鉴定方法及其应用在审

专利信息
申请号: 201811246272.4 申请日: 2018-10-24
公开(公告)号: CN109507311A 公开(公告)日: 2019-03-22
发明(设计)人: 陈钟;任晓亮;赵倩;游慧;邱峰 申请(专利权)人: 扬子江药业集团有限公司;天津中医药大学
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/06
代理公司: 北京安信方达知识产权代理有限公司 11262 代理人: 牛利民;张奎燕
地址: 225321 江*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 黄芩 对照品 对照品溶液 供试品溶液 液相色谱 指纹图谱 中药色谱指纹图谱 高效液相色谱仪 相似度评价系统 指纹图谱数据 偏最小二乘 主成分分析 分析处理 汉黄芩素 汉黄芩苷 化学模式 聚类分析 外观性状 有效判别 黄芩素 黄芩苷 炮制品 制备 溶解 分析 鉴别 炮制 产地 分类 应用
【说明书】:

发明公开了一种黄芩的鉴定方法,所述鉴定方法以黄芩制备得供试品溶液,以溶解有黄芩苷对照品、汉黄芩苷对照品、黄芩素对照品、汉黄芩素对照品的溶液为对照品溶液,通过高效液相色谱仪测定分别得供试品溶液和对照品溶液的液相色谱;将得到的液相色谱导入中药色谱指纹图谱相似度评价系统分析,分析得到黄芩指纹图谱,采用层序聚类分析、主成分分析、或偏最小二乘分析处理该黄芩指纹图谱数据,从而对黄芩或其炮制品进行分类鉴别。本发明在建立黄芩指纹图谱的基础上,测定了黄芩指标成分含量,结合不同的化学模式识别方法,可以对黄芩的产地、炮制和外观性状有效判别和区分。

技术领域

本发明涉及药物分析领域,具体涉及一种黄芩的鉴定方法及其应用。

背景技术

黄芩,中药名,为唇形科黄芩(Scutellaria baicalensis Georgi)的干燥根。主产于我国河北、山西、内蒙古、河南、陕西等地,北方多数省区都可种植。临床应用广泛,常用于湿温、黄疸、泻痢、肺热咳嗽、痈肿疮毒、胎动不安等症。古今均将黄芩分为枯芩与条芩两个规格,且认为疗效不同,功能主治各异。条芩呈圆锥形,表面棕黄色或黄色,断面深黄色;枯芩老根木部枯朽,多中空。枯芩体轻主浮,专泻肺胃上焦之火;而条芩体重主降,专泻大肠下焦之火。条芩、枯芩现已形成商品规格市售。由于黄芩产地分布广泛,规格不同,且临床需求量逐年增加,在经济利益驱动下,导致市场上黄芩来源混乱,品质高低不齐。因此黄芩的质量控制对规范黄芩市场,保证临床治疗效果,具有重要的意义。

中药的物质基础是化学成分,要控制中药材的质量,需要对物质群整体予以控制。化学成分可以通过一定的分析手段和检测技术表征为指纹图谱,指纹图谱的峰代表相应的物质基础,若物质基础成分群相同,所表现的指纹图谱应该一致。目前,指纹图谱是现阶段可以较全面地反映中药材内在质量的有效手段之一。但是指纹图谱研究也存在着诸如基线漂移、色谱峰重叠、背景噪音高、低信号-信噪比等色谱分析常见问题,均在不同程度上限制了指纹图谱在中药质量控制和评价上的应用。化学模式识别利用统计学、数学、信号处理等工具,从化学量测数据推理出物质类的本质属性,进而对物质进行识别和归类。将化学模式识别方法引入中药质量控制和等级质量标准评价中,可用于解决中药指纹图谱中的常见问题,在原料产地、真假鉴别、产品质量控制与分析、品质鉴定等方面发挥重要的作用。然而,如果指纹图谱的数据不全面,可导致化学模式识别不准确。

因此,为了更好的对黄芩质量进行控制,保证临床疗效,需建立全面评价黄芩的质量控制方法。

发明内容

以下是对本文详细描述的主题的概述。本概述并非是为了限制权利要求的保护范围。

本发明提供一种黄芩的鉴定方法,通过该方法可以短时间分析处理大量样本,对黄芩的产地、炮制和外观性状有效判别和区分,为黄芩质量控制及等级质量标准的划分提供方法依据;解决了黄芩检测方法无法从整体上检测和控制其质量的问题

本发明提供了一种黄芩的鉴定方法,该鉴定方法包括以下步骤:

(1)供试品溶液的制备:以黄芩制备得供试品溶液;

(2)对照品溶液的制备:以溶解有黄芩苷对照品、汉黄芩苷对照品、黄芩素对照品、汉黄芩素对照品的溶液为对照品溶液;

(3)采用HPLC分别测定步骤(1)的供试品溶液和步骤(2)的对照品溶液,并分别得到所述供试品溶液和所述对照品溶液的液相色谱;

(4)将步骤(3)得到的液相色谱导入中药色谱指纹图谱相似度评价系统分析,得到黄芩指纹图谱;

(5)采用层序聚类分析(Hierarchical Cluster Analysis,简称HCA)、主成分分析(Principal Components Analysis,简称PCA)、或偏最小二乘分析(Partial LeastSquares-Discrimination Analysis,简称PLS-DA)处理步骤(4)得到的黄芩指纹图谱数据,从而对黄芩或其炮制品进行分类鉴别。

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