[发明专利]一种用于检测药品包装用弹性体密封件中抗氧化剂的方法

权利要求书

1.一种用于检测药品包装用弹性体密封件中抗氧化剂及降解物的方法，其特征在于，所述用于检测药品包装用弹性体密封件中抗氧化剂及降解物的方法用液相色谱仪检测制备的供试品溶液，记录色谱图；按标准曲线法以峰面积计算弹性体密封件中抗氧化剂及降解物的含量；

所述用于检测药品包装用弹性体密封件中抗氧化剂及降解物的方法的高效液相色谱条件： C18反相色谱柱；流动相A为色谱纯乙腈，流动相B为色谱纯甲醇，流动相C为浓度1%的醋酸水溶液；柱温：35 ℃；检测波长277 nm；流速：1.0 ml/min；进样量：10 μl；

所述流动相的梯度洗脱条件

时间/min	A	B	C
0	10	50	40
3	10	50	40
6	20	50	30
9	25	50	25
12	25	50	25
15	30	50	20
21	90	5	5
24	90	5	5
30	80	20	0
33	60	40	0
36	0	100	0
42	0	100	0
45	10	50	40
55	10	50	40

所述抗氧化剂为： BHT、3114、1010、1330、1076和168；所述抗氧化剂的降解物为：BHT-OH、BHT-COOH、1310、BHT-CHO、BHT-Q和2,4-二叔丁基酚；

所述用液相色谱仪检测制备的供试品溶液之前需要：

步骤一，将待检测弹性体密封件碎成5mm×5mm左右的小颗粒，称取弹性体密封件0.5g，装入微波消解管中，加入10ml二氯甲烷，溶胀12小时，40℃微波消解45min，冷却至室温；

步骤二，用玻璃漏斗过滤，除去弹性体密封件小颗粒，将滤液抽真空旋蒸，除去二氯甲烷溶剂；挥干后的残渣用8ml甲醇超声波震荡溶解，转移溶解液至10ml容量瓶，甲醇溶液定容；

步骤三，取定容后的溶液，用0.45μm尼龙滤膜过滤，滤液用液相色谱法检测。

2.一种权利要求1所述用于检测药品包装用弹性体密封件中抗氧化剂及降解物的方法的应用。