[发明专利]一种人肌钙蛋白I的超敏定量测定试剂盒及其检测方法

权利要求书

1.一种肌钙蛋白I的检测试剂盒，其包含：

磁分离试剂、

酶标记试剂、和

底物；

其中，所述磁分离试剂包含：

表面上结合有第一抗人肌钙蛋白I单克隆抗体的磁微粒，

表面上结合有第二抗人肌钙蛋白I单克隆抗体的磁微粒，

Tris-HCl，

NaCl，

BSA，和

吐温-20；

其中，所述酶标记试剂包含：

酶标记的第三抗人肌钙蛋白I单克隆抗体，

酶标记的第四抗人肌钙蛋白I单克隆抗体，

Tris-HCl，

BSA，

MgCl₂，和

NaN₃；

其中所述底物包含：

碱性磷酸酶的底物、或者辣根过氧化物酶的底物；

所述第一、第二、第三和第四抗人肌钙蛋白I单克隆抗体分别特异于人肌钙蛋白I的不同表位；

所述酶是碱性磷酸酶或辣根过氧化物酶；

所述磁微粒粒径是1μm至3μm；

所述第一抗人肌钙蛋白I单克隆抗体是Hytest的916；

所述第二抗人肌钙蛋白I单克隆抗体是Hytest的3C7；

所述第三抗人肌钙蛋白I单克隆抗体是Hytest的560；

所述第四抗人肌钙蛋白I单克隆抗体是Hytest的MF4；

所述表面上结合有第一抗人肌钙蛋白I单克隆抗体的磁微粒和所述表面上结合有第二抗人肌钙蛋白I单克隆抗体的磁微粒按质量比1:1混合；以及

所述酶标记的第三抗人肌钙蛋白I单克隆抗体和所述酶标记的第四抗人肌钙蛋白I单克隆抗体按质量比1:1混合。

2.根据权利要求1所述的肌钙蛋白I的检测试剂盒，其中所述第一和第二抗人肌钙蛋白I单克隆抗体共价结合至所述磁微粒的表面。

3.根据权利要求1所述的肌钙蛋白I的检测试剂盒，所述底物选自以下任一项：二氧杂环乙烷、鲁米诺。

4.根据权利要求1所述的肌钙蛋白I的检测试剂盒，其还包括洗涤液，所述洗涤液包含：Tris-HCl缓冲液、和吐温80。

5.根据权利要求4所述的肌钙蛋白I的检测试剂盒，所述吐温80的浓度为0.8 g/L至1g/L。

6.根据权利要求4所述的肌钙蛋白I的检测试剂盒，所述洗涤液含有：

6.057g/L Tris、

6g/L NaCl、

1g/L 吐温80、

1g/L NaN₃，

HCl将pH调至7.2。

7.根据权利要求1所述的肌钙蛋白I的检测试剂盒，其中：所述磁分离试剂包含6.05g/LTris、9g/L NaCl、1g/L BSA和1g/L吐温-20，用HCl调pH至7.2。

8.根据权利要求1所述的肌钙蛋白I的检测试剂盒，所述酶标记试剂包含6.05g/LTris、20g/L BSA、0.2g/L MgCl₂和0.2g/L NaN₃，用HCl调pH至7.4。

9.根据权利要求1所述的肌钙蛋白I的检测试剂盒，其中所述底物包含鲁米诺。

10.根据权利要求1所述的肌钙蛋白I的检测试剂盒，其中：

所述第一抗人肌钙蛋白I单克隆抗体的浓度是3.2 μg/ml；

所述第二抗人肌钙蛋白I单克隆抗体的浓度是3.2 μg/ml；

所述第三抗人肌钙蛋白I单克隆抗体的浓度是1.6 μg/ml；

所述第四抗人肌钙蛋白I单克隆抗体的浓度是1.6 μg/ml。