[发明专利]一种包含疏松层的脱细胞生物羊膜及其制备方法

权利要求书

1.一种包含疏松层的脱细胞生物羊膜的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

用过氧乙酸-氯化钠溶液对经清洗的生物羊膜进行病毒灭活，得到灭活羊膜；

用生理盐水震荡清洗所述灭活羊膜并震荡清洗，用碳酸氢钠溶液复洗，得到复洗羊膜；

将浓度为0.25％-0.4％胰蛋白酶液和所述复洗羊膜混合在35-39℃孵育150-220min，并用纯净水震荡清洗，并用去垢液震荡清洗后，制备得到脱细胞生物羊膜；所述胰蛋白酶液的加入量为0.17-0.24mL/cm²；

所述脱细胞生物羊膜的结构包括基底膜、致密层、疏松层。

2.根据权利要求1所述的包含疏松层的脱细胞生物羊膜的制备方法，其特征在于，所述病毒灭活前还包括使用生理盐水清洗新鲜剥离得到的羊膜，然后用所述过氧乙酸-氯化钠溶液室温震荡净化12-16min。

3.根据权利要求2所述的包含疏松层的脱细胞生物羊膜的制备方法，其特征在于，所述过氧乙酸-氯化钠溶液中过氧乙酸含量为0.1％，氯化钠为0.8-1.2mol/L。

4.根据权利要求3所述的包含疏松层的脱细胞生物羊膜的制备方法，其特征在于，所述过氧乙酸-氯化钠溶液的添加量为1.7-2.4mL/cm²。

5.根据权利要求1所述的包含疏松层的脱细胞生物羊膜的制备方法，其特征在于，用所述生理盐水震荡清洗2-3次后，用0.5％-10％的碳酸氢钠溶液清洗。

6.根据权利要求1所述的包含疏松层的脱细胞生物羊膜的制备方法，其特征在于，所述去垢液为0.08％-0.13％的Triton X-100，所述去垢液的添加量为1.7-2.4mL/cm²。

7.根据权利要求6所述的包含疏松层的脱细胞生物羊膜的制备方法，其特征在于，加入所述去垢液后在35-40℃条件下震荡清洗5-6h，然后用纯净水震荡清洗2-5次。