[发明专利]一种不含透皮促渗剂的洛索洛芬钠凝胶膏基质及其制备方法

权利要求书

1.一种不含透皮促渗剂的洛索洛芬钠凝胶膏基质，其特征在于，含有主药洛索洛芬钠0.5-2.0份，纯化水40-60份，骨架材料5-10份，保湿剂25-45份，增黏剂1-10份，填充剂1-8份，表面活性剂1-5份，pH调节剂0.4-2.0份，氢氧化铝0.1-2.0份和依地酸二钠0.05-0.5份；防腐剂0.2-1.0份和乙醇溶液1份；

所述骨架材料为聚丙烯酸钠；

所述保湿剂为甘油、尿素、山梨醇中的一种或两种；

所述增黏剂为羧甲基纤维素钠、卡波姆、聚乙烯吡咯烷酮、明胶中的一种或两种；

所述填充剂为二氧化硅、滑石粉、二氧化钛、高岭土、氧化锌中的一种或两种；

所述表面活性剂为聚山梨酯40、聚山梨酯60、聚山梨酯80、聚氧乙烯氢化蓖麻油40、司盘80中的一种或两种；

所述pH调节剂为L-酒石酸、DL酒石酸、枸橼酸、磷酸中的一种或两种。

2.根据权利要求1所述的不含透皮促渗剂的洛索洛芬钠凝胶膏基质，其特征在于，所述防腐剂为对羟基苯甲酸甲酯。

3.根据权利要求1所述的不含透皮促渗剂的洛索洛芬钠凝胶膏基质，其特征在于，含有主药洛索洛芬钠1份，纯化水52.5份，聚丙烯酸钠6份，甘油33份，羧甲基纤维素钠2份、二氧化钛1份，二氧化硅1份，聚山梨酯80 1份，L-酒石酸0.6份，氢氧化铝0.5份，对羟基苯甲酸乙酯0.3份、乙醇溶液1份和依地酸二钠0.1份。

4.一种不含透皮促渗剂的洛索洛芬钠凝胶膏基质的制备方法，其步骤包括：1)将0.6份L-酒石酸加入2.5份水中，搅拌溶解备用;2)将1份洛索洛芬钠、0.1份依地酸二钠加入50份水中，搅拌溶解，并缓慢加入1份二氧化硅、 1份聚山梨酯80搅拌分散均匀，加入0.2份羧甲基纤维素钠与2份甘油混合物，搅拌分散均匀备用，作为水相混合物；3)将0.5份氢氧化铝加入31份甘油中，分散均匀，加入6份聚丙烯酸钠、1.5份羧甲基纤维素钠，1份二氧化钛，1.3份30%羟苯乙酯乙醇溶液，混合均匀作为油相混合物；4)将上述各物料搅拌混合均匀即得。